硝苯地平HPMC缓释片的基础研究.pdfVIP

／、 f T。T。为指标。经SPSS统计分析软件处理，证实了HPMC在 控制药物释放方面所起的主要作用，并回归得出各处方因素对溶 出时间的多元线性方程，方程相关性十分显著。应用回归方程估 计出了最佳处方。 对缓释片的释药机理进行了考察，发现片子释药能较好的符 示的特定的机理，从而推断出缓释片以溶蚀为其主要的释药途 径。 本文还就直接压片法制备硝苯地平缓释片进行了研究。发现 影响制剂释药的工艺因素进一步减少。在89．5～448MPa的压力 范剖内，压力对缓释片释药没有影响。而一些常用于直接压片的 辅料如微粉硅胶、乙基纤维素其量的变化对药物释放均无影响。 利用热融法制备了硝苯地平PEG固体分散体，它能显著提 高硝苯地平的溶出速度，但对提高硝苯地平在水中的溶解度效果 u u 不是很显著，仅从7—10 g／ml。然而以此固 g／ml提高到14．8 体分散体制成的缓释片在释药初期的释药速度却慢于硝苯地平原 料药粉末制成的缓释片。溶出介质的nH