药品零售企业分级分类管理级别确定的程序.docVIP

药品零售企业分级分类管理级别确定的程序 1.企业申请。对于新开办的药品零售企业，经营满一年方可申请定级，在经营级别确定前，其药学技术人员的配备、经营面积、计算机管理系统等，符合一级药品零售企业标准的，其经营范围按一级药品零售企业核定；符合二级及以上药品零售企业标准的，其经营范围按二级药品零售企业核定。 对于《药品经营许可证》或《药品GSP认证证书》已经期满的药品零售企业，在提出换证或药品GSP认证申请的同时，应对照《分级标准》开展自查，形成自查报告，提出分级申请，明确申请的经营级别。 对于在规定期限内未提出分级分类管理申请的单位，由食品药品监督管理局依据《分级标准》组织检查验收，确定其经营级别。 2.资料审查。县食品药品监督管理局对企业申请材料审查要求的受理填写《受理通知书》申请材料不齐全或者不符合形式审查要求的，当场一次告知申请人补正有关材料，填写《补正材料通知书》，注明已具备和需要补正的内容。依据对现场检查药品零售企业的分级分类标准 级别 药学技术人员配置 经营场所面积 计算机系统配置 安全信用等级 经营范围 一级 至少1名药师职称以上药学技术人员 不少于40平方米（同一平面） 满足药品进销存远程监管的需要 C级以上 非处方药 二级 单体药店，主城区:1名执业药师，1名普通药师；非主城区：1名执业药师；连锁企业，每10家门店配备1名执业药师，不足10家门店的按10家计算，