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- 2017-08-31 发布于安徽
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肝移植术后MR4与普乐叮复颅防急性移植物排斥反应的疗效和安全性的研究
栗光明郑树森刘水峰朱志军夏强樊嘉傅志仁冷希圣
研究H的:比较肝移植术后长效普乐可复MR4与普乐可复预防急性移植物排斥反应的疗效和安全性。
均为MR4组。
结果和结论:
两组受试者入组时在年龄,性别,身高,体重方面的差异无统计学意义,且基线
生命体征(收缩压,舒张压,脉搏,呼吸)在两组中的平均水平差异无显著性。两组病史频数分布、
心电图和体格检查异常频数分布的差异无统计学意义。两组受试者的基线资料水平大致均衡。
有效性结果:
主要疗效指标:在FAS集中MR4组和普乐可复组@发生急性排斥反应患者百分率分别为1.21%和
拒绝两组总体发生率相等的原假设,两组发生急性排斥发生的患者比率相等。次要疗效指标:次要疗效
指标中,急性排斥反应发生率与主要疗效指标描述的发生急性排斥反应患者比率相同,均为在FAS集中
生率的差异无统计学意义,且发生次数相等。
安全性结果:
可蝴10人lO次(11.6%),且差异均无统计学意义。
◎@◎
出进一步结论。
(2.3%)。两组在严重不良事件/药物相关的严重不良事件发生率差异无统计学意义。
两组主要的不良事件类似,均为肝胆系统损害、胃肠系统损害、全身性损害、呼吸系统损
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