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- 2017-08-31 发布于安徽
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表3薄膜过滤法的回收率试验结果(n=5)
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Recoveryby method(n=5)
由表2可知,通过培养基将供试液稀释后,可基本消除本品对大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌的抑制作
用,但其回收率还未达到70%以上;且对枯草芽孢杆菌的抑制作用仍款消除,回收率还是低于709。
由表3可知,通过采用薄膜过滤法,各试验菌株的回收率均达到70%以上,明显高于培养基稀释法
的回收率,符合《中国药典》对于微生物检查法验证实验的要求。
3讨论
2005年版《中国药典》微生物限度检查方法的规定,含抑菌成份的中成药制剂,必须消除供试液的
抑菌活性,再进行微生物限度检查。肺炎喘嗽口服液含有黄芩、大黄等中药材,其效成份均有较强的抑
菌作用。笔者对该样品细菌数进行常规计数法验证,结果枯草芽孢杆菌、金黄色葡萄球菌及大肠埃希菌
的加菌回收率远远低于70%,
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