与中医结构化电子病历相结合的e-CRF研制思路与结合方式.pdfVIP

课题论著 SubjectTreatise_■II 与j中医结 闫秀峰① 刘保延 郭玉峰①周霞继①倪青①文天才② 陈世波① 胡向禹③ 王文元③赵庆华③ 摘 要 当前，国际上 日益重视临床试验或临床研究中电子病例报告表 (e—CRF)的利用。就中医临床科研信息一体化采 集系统 (中医结构化电子病历 )与中医e—CRF~．否相结合，以及二者相结合的必要性、可行性、具体方法和模式、其中的 关键环节，以及二者结合的价值、优势和意义等问题进行了思考和探讨。初步认为 ，结构化电子病历与e—CRF二者的结合 是必要和可行的。具有一定优势和重要意义。具体模式可在开发平台、术语和接 口三个方面进行。同时，二者结合可能是 未来将临床结构化电子病历引入临床观察研究的一种形式 ；而且，未来二者结合的模式将更适于大规模复杂干预的临床研 究，为中医临床研究带来更多实用和便捷，必将拥有广泛的应用前景。 关键词 中医临床科研信息一体化采集系统 中医结构化电子病历 中医e—CRF 结合 优势 方式 Doi：l0．39694．issn．1673—7571．2010．003．006 IdeasandW aysinDesigningthee—CRFCombinedwiththe lCM StructuredElectronicMedicalRecordandResearchon theCombinationMode／YANXiu-feng，LIUBao-yan，GUOYu-feng，etal／／ChinaDigitalMedicine．-20105(3)：27to31 AbstractAtpresent，theimportanceattachedtoelectroniccasereportform (e-CRF)inclinicaltrialsorclinicalstudiesis keptgrowingintheinternationalworld．Inthispaper，issuesoncombinationoftheTCM clinicandresearchinformation integrationandsharingcollectionsystem (TCM-structuredelectronicmedicalrecord)andtheChinesee-CRFare consideredanddiscussed，issuessuchaswhethertheycanbecombined，thenecessity，feasibility，specificmethodsand models，keylinkincombination，aswellasthevalue，advantagesandsignificanceofthecombination．Thepreliminary view isthatthecombinationisnecessary andfeasible，andhascertainadvantagesandimportance．Thespecificmodes havethreedifferentwaysinplatform development，terminology，and interfaces．Atthesametime，webelievethata combinationofbothmaybeafOrm ofintroductionofstructuredelectronicmedicalrecordtoclinicalstudiesinthefuture； andthecombinationmodelswillbemoresuitableforlarge-scaleclinicalstudyofacomplexinterventioninthefuture，it willbringChinesemedicineclinicalresearchmorepracticalandconvenient，andwillhaveamoreextensiveapplication prospects． KeywordstheTCM clinicandresearchinformationin