Meta分析在中药多中心临床试验数据分析中应用.pdfVIP

1997 3 14 1 9 : Meta 分析是关于临床研究中具有同一研究目的多 个研究结果, 包括文献资料的定量综合分析方 应用Meta 分析方 于中医药的临床研究资料的综合, 对进一步客观评价研究结论的真实性可靠性, 具有 一定的价值, 对指导读者更科学地应用临床研究成果也有积极的作用这里刊登的 5Meta 分析在中药 多中心临床试验数据分析中的应用6 一文, 通过实例较具体地介绍了流方 , 并较直观地显示了其在客观 评价中医药临床研究资料中的价值对指导读者更科学地应用中医药临床研究成果, 综合分析中医药临床 研究资料有积极作用故特推荐于读者 同一临床研究, 在不同的时间和/ 或地点进行, 可能得出不同的结论, 有时甚至是完全相反的结论例 如药物治疗的有效性 ( 阳性) 或无效性 ( 阴性) 对这些资料的综合评价方 , 传统上应用的是定性的方 , 这是人们所熟悉的, 现时称之为/ 文献综述方 0 这种方 , 有 一定的局限性, 读者难以获得关于这 项临床研究的较清晰的研究结论, 尤其是当研究结论截然不同时70 年代, Glass 氏首先倡导应用统计分 析 是定量地综合多 个研究结果, 称之为Meta Analysis这种方 的应用前提是被综合的资料需要具有下 列条件: ¹ 具有相同的研究目的, 如对同一治疗方 ( 药物针刺等) 的疗效评价; º 各 个单 个研究所应 用的研究方 应是随机对照试验; » 具有同源性 M eta DME 王奇 温泽淮 梁伟雄 谢红 赖世隆 : 本文通过对4 个中药复方制剂的多中心临床试验数据分别进行Meta 分析, 以期对临床试验各亚 单位统计推断结果不一致时如何解释进行初步的探讨Meta 分析结果表明, 虽然各多中心临床试验内各亚 单位的显著性检验结果不一致, 但每 个多中心临床试验Meta 分析的结果均拒绝无效假设, 提示Meta 分析 的结果均与将各亚单位的资料合并后进行 Ridit 分析统计的结果 一致Fail ) safe 研究结果表明, 欲使 4 个 多中心临床试验Meta 分析结论逆转, 分别至少需要4 个~ 31 个无效果的独立临床试验, 提示本研究的阳 性结局尚属可靠由于Meta 分析方 是以综合多 个研究发现为目的, 对于有相同假设的多 个独立的研究 结果进行再分析的一种定量分析方 , 尤其当各研究结果不一致时, 可综合评价多 个研究结果, 从而减少 偏倚, 提高估计精度因此, 我们认为多中心临床试验资料应用合并进行统计后仍有必要采用 Meta 分析 方 再进行综合分析, 以提高研究结论的可靠性 : 生物统计学/ 方 临床试验/ 方 @ Meta 分析/ 方 , , , 56 Ò 3 , , , Meta , , , 4 : 199 12 25 10 Meta ,