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- 2017-08-31 发布于安徽
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氨酚曲马多薄膜包衣片的工艺简述
08药学2班 段志诚 该复方制剂采用湿法制粒压片薄膜包衣工艺流程,制粒过程可选用高速搅拌制粒法和流化床制粒法。工艺流程如图所示:
粉末状药物比重不同,经机械振动后有分层现象,因而药物含量不易均匀。同时尚有容易凝聚成团,充填冲模流量不稳、粉末内所含空气压片时不易溢出。加之多数药物结合力不强,可压性较差,难易加压成型,易产生松片、裂片、粘冲等现象。因此多选用湿制粒的方法避免上述问题,使用流化床制粒则可以将混合、制粒、干燥工序在一台设备内进行;选用高速搅拌制粒法需要制备软材,经制粒、烘干、选粒并加入润滑剂,最终混合后压片、包衣、包装而成。
处方设计
经实验 处方设计如下
辅料使用说明:
玉米淀粉:自禾本植物玉蜀黍的颖果中制得的多糖类颗粒。性状为没有光泽的、白色或微黄色粉末,无臭、无味。在冷水或乙醇中不溶,颗粒粒径介于10一100四之间。易吸水,但不潮解,在空气中很稳定,与大多数药物不起作用。在药剂中用作稀释剂、填充剂、粘合剂、崩解剂等。淀粉浆具有良好的粘合作用,能均匀地润湿片剂的原料,不易出现局部过湿现象,在很多情况下制得的片剂崩解性能好。
预胶化淀粉:将普通淀粉加热至糊化或不加热的情况下,破坏分子之间的氢键甚至破坏淀粉颗粒,然后干燥即得。性状为白色或微黄一白色粉末,能在温水中溶解,在冷
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