毛细管区带电泳检测磷霉素杂质谱.pdfVIP

中国抗生素杂志2011年10月第36卷第10期 . 765 . 文章编号：1001-8689(2011)10-0765-07 分析质控与制剂 毛细管区带电泳检测磷霉素的杂质谱 刘浩 刘畅 (上海市食品药品检验所，上海 201203) 摘要： 目的 采用毛细管区带电泳(CZE)-间接紫外检测技术检测磷霉素的杂质谱。方法 在CZE系统中采用同时含阳离子 探针和阴离子探针的背景电解质，分别为无光吸收特征的阳离子组分和阴离子组分提供背景吸收并同时检测和筛查，以便得到 磷霉素较为完整的杂质谱；为证实分离系统的专属性和有效性，分别采用杂质对照品、半制备HPLC和梯度洗脱HPLC- 电喷雾 离子阱质谱对杂质谱中的主要杂质进行了确认。结果