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外科理论与实践2011年第16卷第6期 ·60l· ．国内外学术动态· 曲妥珠单抗在HER2阳性乳腺癌治疗中的共识与争议 ——记St．Ga¨en乳腺癌大会(从2009到2011年) 陈小松．沈坤炜 (上海交通大学医学院附属瑞金医院乳腺疾病诊治中心，上海200025) 乳腺癌 关键词：曲妥珠单抗； HER2； 中图分类号：R737．9文献识别码：B 文章编号：1007．9610(2011)06．060l加2 第12届St．Gauen乳腺癌大会于2011年3月16日至于曲妥珠单抗2年治疗组HERA试验以及9周方案的SOLD 200 临床试验数据尚未公布．故目前不推荐使用这两种曲妥珠 19日在瑞士St．Gallen召开．吸引了来自95个国家的4 名乳腺疾病的医师及科研人员参加，我国有171名参会者。 单抗给药方案。 会上报道了包括乳腺癌生物学特性、早期诊断、局部治疗、 对于HER2阳性乳腺癌病人．绝大多数专家认为需进行 辅助化疗、内分泌治疗和靶向治疗在内的乳腺癌最新研究 术后辅助化疗，建议使用含葸环类及紫杉类药物的方案。那 进展．并探讨了基于不同分子分型的乳腺癌个体化治疗策 么曲妥珠单抗与化疗的顺序如何．是联合给药还是序贯给 略．最后通过专家组投票和讨论，达成早期乳腺癌治疗的 共识。曲妥珠单抗是第一个针对例豫2癌基因的人源化单 共有6个临床试验评价曲妥珠单抗在HER2阳性早期乳腺 克隆抗体．可显著降低HER2阳性乳腺癌病人的复发和死 癌辅助治疗中的疗效．其中4个临床试验是曲妥珠单抗联 亡风险．并具有较好的安全性。目前已被广泛应用于HER2 合化疗的给药方式。即NCClGN9831，NSABPB．31方案、 阳性乳腺癌的辅助治疗。我们结合本次St．Gauen乳腺癌大BCIRG 会．评述曲妥珠单抗在HER2阳性乳腺癌治疗中的共识和 NH—FEC方案．均显示曲妥珠单抗联合化疗组病人的预后 争议。 显著优于单用化疗者：有两个临床试验比较了化疗一曲妥 珠单抗与单用化疗的疗效(HERA试验和PACS004试验)。 曲妥珠单抗在HER2阳性乳腺癌辅助治疗中的共识 PACS 004试验显示化疗一曲妥珠单抗与对照组比较．没有 显著改善病人的预后。另外，2009年圣安东尼奥乳腺癌会议 曲妥珠单抗治疗的靶向人群是HER2阳性浸润性乳腺 (SABCS)公布的NCCl．GN983l临床试验显示，曲妥珠单抗 癌病人(肿瘤最大径≥lcm或淋巴结阳性)。2007年，美国联合化疗组(AC—PH—H)的5年无病生存率为84．2％，高 临床病理学协会和临床肿瘤学会推荐HER2阳性的定义标 于化疗序贯曲妥珠单抗组(AC—P_·H)的79．8％．但由于该 试验人组的病人预后好于预期．复发的事件数较少．无统计 准是HER2免疫组化(IHC)检测+++(30％肿瘤细胞膜完全 学差异。故本次大会的专家组投票显示．曲妥珠单抗与化疗 染色)或原位荧光免疫杂交(FISH)检测阳性(日职2基因拷 无论是联合还是序贯给药都是可选择的．期待NCCTG 贝数6或HER2，CEPl72．2)．但来自曲妥珠单抗的辅助治 疗临床试验显示．基于不同HER2阳性判定标准进行的亚 N9831临床试验的进一步随访来回答该问题。 组分析发现。曲妥珠单抗均可显著改善病人的预后。在本次 大会上多数专家认可．基于辅助治疗临床试验的入组标准