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某局2010年度稽查工作总结
2010年,药品(医疗器械)的市场稽查工作在市局和分局党组的正确领导下,以“三个代表”重要思想为指导,全面落实科学发展观,转变执法理念,狠抓队伍建设,加大稽查力度,坚持依法行政,稽查工作取得了较好的成绩,圆满地完成了年初制定的稽查工作目标和任务,有效地维护了药械市场的经济秩序。现将全年的工作总结如下:
一、 基本情况
今年1至12月份,稽查科共出动执法人员700人次,监督检查药械生产单位30户次、经营单位125户次、使用单位305户次,受理各类举报投诉18起,查处各类药械违法违规行为46起。立案查处26起,结案25起,结案率96%,其中一般程序案12起,简易程序案13起,罚没款共计xx万元,总计查获药械标值xx万元,总计涉案金额xx万元;责令整改8起;移交市局稽查分局案件4起;移交区卫生局非法行医案2起;移交区工商局违法药品、医疗器械、保健食品广告6起。完成2批次的无源医疗器械监督性抽验、39批次药品监督性抽检、81批次基本药物目录专项抽验,其中,5批次检验不合格药品和1批次检验不合格医疗器械已实施行政处罚。办结的所有案件事实清楚,证据确凿,程序合法,没有发生一起违法执法行为和行政复议、行政诉讼案件。
二、 主要做法
(一)领导重视,确保了稽查工作的顺利开展。
整顿和规范药械市场秩序,是保障群众用药安全的强有力的手段。为此,局党组高度重视市场稽查工作,始终将稽查作为主要工作紧抓不放。一是配强了稽查岗位人员,稽查科人员由3人增加到4人;二是强化了稽查责任,明确了稽查工作岗位责任制,形成了以稽查科为主、其他科室协作的稽查工作机制;三是执法设备优先配置,执法车辆优先供应,保证稽查执法工作顺利进行和快速反应;四是学习培训机会优先考虑稽查人员。这样,充分调动了稽查人员的积极性,为做好全年的稽查工作打下了坚实的基础。
(二)狠抓队伍建设,全面提升稽查人员业务水平。
一是加强自学。稽查人员除正常工作之外,认真学习药品、医疗器械等实体法律法规、《行政处罚法》等程序法及行政法学等法理知识,增强专业知识和依法行政的基本功。
二是市局锻炼。科室新来的同志,到分局之前,先到相关业务处室学习锻炼,对药监工作有了全面了解,使之到分局基本可以开展工作。
三是“以老带新”。工作时间长的老稽查人员带新稽查人员,从专业知识、法律法规等耐心传教,使新稽查人员能快速进入角色,开展工作。
(三)转变执法理念,实现稽查工作的四个转变。
一是实现由“单一稽查向监管稽查”的转变。年初,结合监管、稽查工作实际,制定了“药械市场日常监管责任分片工作方案”和“xx分局药械监督行政处罚简易程序若干规定(试行),确立了在监管中稽查、在稽查中监管、日常监督与专项检查相结合的监督模式,收到了较好的效果。
二是实现单纯抽检向监督抽检靶向性的转变。药品稽查和药品检验是药品监管工作的两个重要部分,为此,科室指定专人收集网络、媒体、上级通告的不合格药品消息,并进行汇总,打印成册,在日常监管中进行对照检查。今年完成药品监督性抽检39批次,目前5批次不合格,医疗器械监督性抽验2批次,1批次不合格,不合格率比往年有较大提高。
三是实现了药品案件为主向医疗器械案件与药品案件并重的转变。今年,加大了医疗器械生产、经营企业的监管稽查力度,查处了6起无证经营医疗器械案和1起检验不合格医疗器械案,医疗器械案占已结案件中比例近40%。
四是实现执法稽查向和谐稽查的转变。和谐稽查,其本质是以人为本,我们在每一个行政处罚之前,除宣传相关的法律法规外,加强与行政相对人思想沟通,了解对方的情绪和反应,并注重方式方法,刚柔相济,向相对人灌输我局倡导的“在执法中服务,在服务中执法”的服务意识,把依法行政、和谐执法贯穿于稽查执法的全过程。今年所办结的案件,无一起行政复议和行政诉讼案件,无一起行政投诉案件,行政相对人都主动履行了行政处罚。
(四)严格程序,责任到位。
为更好的依法行政,严格执法,我们坚持做到四个到位:一是思想认识到位。正确认识药械稽查打假的严肃性,群众用药的重要性,净化药械市场的必要性;二是责任到位。在立案、办案、结案过程中,定人,定时,同时要求保质量、保效率、规定简易程序当场结案,一般程序规定时间结案。三是程序到位。在具体执法过程中,对每一个生产、经营、使用单位的监督检查,严格按省局设计的检查内容进行,检查过程中发现违法违规行为,情节轻微的采取当场处罚和教育规范两种形式,对情节严重的需要立案查处的,认真收集证据,当场填写好各类执法文书,然后按法定程序进行。四是文书质量到位。按照市局对执法文书的书写要求,我们从年初稽查工作开展之际就对执法文书的规范制作、案卷评查等提出了具体要求,对用语、格式规范等作出了明确规定,同时严格按局领导指出的:“一份合格的处罚文书要能客观反映处罚决
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