舒尼替尼治疗晚期肾细胞癌临床探讨.pdfVIP

摘要 摘要 研究目的 比较舒尼替尼与免疫治疗对肾细胞癌的疗效和安全性，总结舒尼替尼的使 用经验，探讨舒尼替尼的临床应用范围。 研究方法 搜集郑州大学第一附属医院2008年06月到2011年12月应用舒尼替尼治疗 ．晚期肾细胞癌患者，对照组采用同期IL广2和IFN．Q联合治疗的晚期肾癌病人。 舒尼替尼初始剂量50m∥日，顿服，采用4／2方案，即连续服药4周，停药2周， 持续治疗直至肿瘤进展或出现不能耐受的不良反应。II广2和IFN．Q应用方法： 总疗程至少12周。治疗期间至少每6周(即一个治疗周期)进行一次药物安全 性评价，记录药物不良反应的等级、出现及终止时间。前四个周期每个治疗周 期进行一次疗效评价，之后每2个周期评价一次。 结果 舒尼替尼组mRCC能评价疗效者15例，其中男性13例，女性2例，年龄 25～79岁，中位年龄53岁，行根治性肾切除术后出现转移5例，初诊为mRCC 行根治性肾切除术8例，不能行手术治疗2例，所有入组病例中，肺转移6例， 肝转移4例，骨转移3例，肾上腺转移1例，对侧肾脏转移1例，颅内转移1 例，鼻窦转移1例，皮下软组织转移1例，胆总管转移1例，腹膜后转移1例， 肝胃间转移1例，其中多发转移7例，合并明确淋巴结转移5例。按照转移性 肾癌预后危险因素评分标准，高危2例，中危9例，低危4例。既往接受过免 疫治疗9例。舒尼替尼治疗时间230个月，中位时间10个月。其中完全缓解 例，PDl5例，客观缓解率6％，两组相比差异有统计学意义(PO．05)。中位疾 病缓解时间10个月，中位无进展生存期23．5个月，中位OS时间无法评估。转 移器官的数目是影响PFS的独立危险因素。常见的不良反应有手足综合症 摘要 (53．3％)、骨髓抑制(白细胞下降33．3％，血小板下降13．3％，贫血26．7％)、 难以耐受者可采用对症处理、药物减量或暂时停用等措施，多数效果良好，无 治疗相关性死亡。 结论 见的不良反应有疲劳乏力、食欲减退、味觉改变、恶心呕吐、腹泻、高血压、 骨髓抑制、手足综合征、粘膜炎／D腔炎、甲状腺功能减退等，多数较免疫治疗 常见，耐受良好，严重不良反应少见。其在国人中应用的长期疗效及不良反应 需更大规模的观察与随访。 关键词：肾细胞癌，舒尼替尼，分子靶向治疗，免疫治疗，不良反应 Ⅱ Abstract Abstract Objective To the and ofsunitinibwith inthe compareefficacysafety immunotherapy treatmentofrenalcell the ofsunitinibin carcinoma(RCC)，summarizeexperience clinical and itsclinical practiceexplore application． Methods Patientstreatedwithsunitinibinthefirst affiliated of hospitalZhengzhou fromJune2008toDecember2011wereenrolledinthe control University study．The wasthosetreatedwithIL-2andIFN-a thesame