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摘要
原发性痛经是妇科临床上常见的病,加减温经汤是张丽君教授在妇科
c临床上治疗原发性痛经的常用方。方药组成:蒲黄lOg,五灵脂lOg,徐
长卿1Og,艾叶lOg,吴茱萸1Og,小茴香lOg,.桂枝69,白芍lOg,甘草
Og,当归1Og,川楝子lOg,香附lOg,莪术lOg;痛经宝颗粒
69,川芎l
(月月舒)是妇科临床上治疗原发性痛经的中成药,具有温经化瘀,理气
止痛的功效。
目的:对加减温经汤进行临床试验研究,评价加减温经汤治疗原发性
痛经的临床疗效并观察其安全性,以期将其广泛应用于临床。
方法:将符合原发性痛经寒凝血瘀证诊断的患者分为治疗组和对照
组,治疗组32例,对照组2o例,分别用药3个月经周期,用药结束后进
行疗效和安全性评定,治疗组给予加减温经汤剂口服,对照组给予痛经宝
颗粒口服,每个月经周期的月经前5天开始服药,连用7天(试验组:加
减温经汤,水煎服,每日一付,日服二次;对照组:痛经宝颗粒,水冲服,
1包/次,2次/日),两组药物在功能上具有可比性。
疗效指标: ·
a.主要指标:(1)痛经症状积分(2)痛经疼痛程度(VAS)
b.次要指标:(1)痛经疗效有效率(2)中医证候疗效治愈率疗效
指标记录方法:分别观察并记录两组患者给药前和每一个治疗周期后痛经
一疼痛程度(VAS)、痛经症状评分,统计评分并依据相关疗效评定标准进行
疗效判定,分别计算有效率、治愈率,分别比较两组间治疗前后、每一个
用药周期后、两组治疗后痛经症状积分、有效率。实验结束后随访3月,
记录三个月后痛经中医证候疗效的治愈率。
安全性指标:
a.实验室指标:三大常规(血、尿、大便),生化检查(肝
功能、肾功能),心电图。
b.一般生命体征:体重,呼吸,脉搏,血压。
记录方法:分别记录于第一个治疗周期前及每个治疗周期末检测的相
关指标。
统计方法:具有正态分布,具有方差齐性的计量资料应用T检验,两
组分类计数资料应用x2检验,等级资料应用Ridit检验。
结果:
1.治疗组和对照组在治疗前后痛经症状积分比较,经统计分析,P
O.01,有显著性差异。在每一个治疗周期后的同组间痛经症状积分比较,
经统计分析,P0.05,有显著性差异。两组在治疗结束后痛经症状积分
比较,P0.05,无显著性差异。
2.治疗组和对照组在各自治疗前后疼痛程度(VAS)比较,经统计分
析,Po.01,提示具有显著性差异;在每一个治疗周期后的同组间疼痛
程度比较,经统计分析,P0.05,有显著性差异。两组治疗后痛经程度
比较,P0.05,无显著性差异。
3.治疗组与对照组比较,在痛经症状疗效上,治疗组32例,无效2
人,有效率为93.75%,对照组2o例,无效3人,有效率85.00%。两者有
效率比较经统计学分析,Po.05,无显著性差异。
4.加减温经汤组中医证候疗效上,入组32例,实验结束时疼痛消失
(治愈)12人,治愈率37.5o%;疼痛缓解(包括治愈者)30人;随访3
月后,疼痛消失者(治愈)1o人,复发2人,但程度缓解,治愈率为31.25%;
两个时期治愈率经统计学分析(P0.05),提示差异无统计学意义。
5.试验期间,两组患者均未出现与用药相关的不良反应,患者实验前
后血、尿、大便常规和肝、肾功能检查均无明显异常变化。
’
结论:
加减温经汤能有效缓解寒凝血瘀证原发性痛经的症状,降低疼痛程度,
且能有效控制复发,安全性可靠,可广泛应用于临床。
主题词:加减温经汤 原发性痛经 临床观察 寒凝血瘀
Ⅱ
TheelinicalObservationofJiaJian decoctiontreatment
Wenjing
on
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