HPLC法对氯霉素注射液中氯霉素及二醇物的含量测定.pdfVIP

维普资讯 2007年8月第4卷第8期WorldHealthDigest ·论 著 · HPLO法对氯霉素注射液中氯霉素及二醇物的含量测定 黄秀凤 邓洲达 (1广西北海食品药品检验所 536000) (2广西桂林 医学院实习生 536000) [摘 要】 目的 建立对氯霉素注射液中氯霉素及降解物二醇物含量测定的高效液相色谱法，以满足质量控制的要求。方 法 在 ODS(4．6mm X250mm，5 m)色谱柱上，以甲醇一乙腈一O．1％庚烷磺酸钠一冰醋酸 (40：5：55：0．2)为流动相， 于272nm波长处检测，流速为lml／rrsn。结果 氯霉素在43．06～258．38 g／ml浓度范围内呈良好的线性关系，回归方程为： Y2X+23757．5(r=0．99999 n=6)，二醇物在 9．78～58．68p．g／ml浓度范围内呈 良好的线性关系，回归方程为： Y9X一713．2(r=0．99999 n=6)。精密度RSD为 O．05％(n=5)。氯霉素的平均回收率为99．57％，KSD为 O．81％， 二醇物的平均回收率为99．14％，R．SD为0．38％。结论 本法可同时测定氯霉素注射液中氯霉素与氯霉素二醇物的含量，为质 量控制提供依据，而且方法简便、快速，结果准确可靠。 关键词：氯霉素 氯霉素二醇物 高效液相色谱法 DeterminationofChloramphenicolInjectionanditsRelatedSubstancesbyHPLC Undergraduate Student ofGrade 2003 Zhouda Deng Supervisor XiufengHuang [Abstract] Objective：ToestablishanHPLCmethodfordeterminationofChloramphenicolInjectionanditsrelated substances2-amino一1一(4一nitropheny1)一1，3-diol，Method：0DS (4．6mnix250mm，5 m)column ，themobilephasewas methanol—acetonitrile一0．1％sodiumheptanesulfonate—glacialaceticacid(40：5：55：0．2)，thedetectivewavelength was272nm．theflowratewasaboutlml／min．Result：Thecalibrationcurveswaslinearintheconcentrationrange of43，06~258．38 g／mlforChloramphenicol，Theregressionequation： Y2X+23757，5(r=O．99999n=6)：The calibrationcurveswaslinearintheconcentrationrangeof9．78~58．68 g／mlfor2-amino一1一 (4一nitropheny1) - 1，3-diol。Theregressionequation：Y-9X一713．2(r=O，99999n=6)．theaveragerecoveryofChloramphenicol were99．57％。RSD=O．81％，theaveragerecoveryof2-amino一1一(4一nitropheny1)一1，3-diolwere99．14％，RSD=O．38％． Conclusions： ThiS method was found to be Simple，quick and accurate for the Simultaneous separation and determinatio