HPLC法同时测定通宣理肺丸中柚皮苷、橙皮苷及黄芩苷的含量.pdfVIP

维普资讯 StraitPharmaceutica1JournalVol19No。122007 (含阿奇霉素约50u·mL )，每份3mL，每份均加入阿奇霉 4．1 一般选择金黄色葡萄球菌，由于金黄色葡萄球菌繁殖生 素对照品溶液(含阿奇霉素约50u ·mL )3mL，用磷酸盐缓 长速度恰好在实验所需的时间之内，且金黄色葡萄球菌较稳 冲液 (pH7．8)稀释制成含阿奇霉素2．0u · mL和4．0u · 定 ，试验用金黄色葡萄球菌为无毒变株，可用于微生物检定菌 mL 的溶液，用磷酸盐缓冲液 (pH7．8)稀释标准品溶液与供 种，选择在 5代内，以保证试验菌对抗生素的一定敏感度，使 试品溶液；每个浓度5管，于(37±1)℃保温培养4h～6h。记 试验菌繁殖生长能在抗生素浓度范围内受抗生素影响。 录各管的A值，以5点的均值，计算回收率 (见表2)。浊度法 4．2 仪器的因素 浊度法灵敏度高，所用的玻璃仪器清洁要 测定的相对偏差 1．4％，提示浊度法能够准确测定阿奇霉素 求高，杀菌剂甲醛或其他物质的残 留，往往会影响细菌的生 的效价。 长，因此，必须冲洗干净。使用的移液管要求管壁不挂液，容 表 2 阿奇霉素回收率考察结果 量仪器应尽量采用国家一等标准。稀释方法应尽量使用较大 的容量。所用玻璃仪器必须用硬质中性玻璃，软质易吸附抗 生素。在稀释的移液过程中最好用一根移液管，以消除误差， 保证试验平行操作。 4．3 培养基的影响 试验菌生长的速度在没有外加抑制物 的情况下，受培养基的成分、pH、培养温度、通气条件以及细 菌内在合力能力的影响。浊度法测定用的培养基必须保证试 验菌能在短时间内快速生长的要求，pH不仅能影响试验菌生 3．5 供试品含量测定(二剂量法) 分别同一批号的供试品 长而且能影响抗生素的抗菌活性，一般在pH(7．1±0．1)之间 6份，各0．25g，按供试品溶液制备项下的方法，稀释成含阿奇 按照试验检定方法的敏感度要求而调整，亦要根据抗生素性 霉素2．0u·mL 和4．0u·mL 的溶液，精密量取上述标准 质不同与灵敏度要求调整培养基pH值。 品溶液和供试品溶液各 1．0mL，分别置灭菌培养管中，每个浓 本法具有快速，精密和正确的优点，由于在液体培养基中 度5管 ，加入实验培养基9．0mL，立即摇匀，于(37±1)℃保温 进行生物检定，可避免琼脂中杂质及扩散因素所致的误差的 培养4h～6h。实时在线检测(530nm处)。实验结果按生物 影响，它不仅适用于较纯的商品抗生素药品，也适用于某些组 检定统计方法 中的2．2法计算，与中国药典规定的管碟法 分较复杂的抗生素新药及发酵液的快速生物测定。 比较 (见表 3)。 参考文献 表 3 阿奇霉素含量测定结果 [1]文晓玲，刘兴兰，任玺如。比浊法测定阿奇霉素效价[J]。中国药 事，2005，19(6)：349 [2]朱会琴，逢涣欢，胡昌勤，冯芳。浊度法测定两性霉素及其脂质体