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质量控制方案05845.doc
1. 编制目的
为保证检测结果的准确性，特制定质量控制方案。
2. 质量控制方案
2.1 外部质量控制
参加实验室比对和能力验证
内部质量控制
2.2.1 质控品质量控制
对比较稳定的物品，使用质控品进行内部质量控制。
2.2.1.1质控品的确定
选取比较均匀的物品混合均匀作为质控品，2-5个检验员一周内分3-5天进行测定，得到一组数据，计算其平均值、标准偏差s。该物品作为质控品用。
2.2.1.2控制方案
定期将质控品与被检测样品一起进行检测，对检测过程进行控制。
2.2.1.3结果统计
对每次质控品测定结果进行统计，绘出质量控制图。
2.2.1.4失控分析及失控后处理
用±2s作为控制界限，测定结果在该范围内，为控制有效。
测定结果在±2s与±3s之间，要采取预防措施，预防失控。
测定结果在±3s外，控制失控，要找原因，采取纠正措施进行控制。
测定结果成单向发展趋势，说明将要失控，要采取预防措施进行控制。
测定结果如果全部偏向一侧说明系统产生偏差，寻找原因，制定措施进行控制。
留样比对法
对不太稳定的物品，采用此方法进行内部质量控制。
2.2.2.1控制方案
短期内对留样进行复测，与原检测结果对比。
2.2.2.2结果统计
将每次复测结果与原检测结果进行比对，计算偏差。 2.2.2.3失控分析及失控后处理
2.2.2.4 以复现性偏差作为控制界限，测定结果偏差小于此值，为控制有效。
2.2.2.5测定结果偏差大于此值，为控制失控。要找原因，采取纠正措施进行控制。
2.2.3 一个月至少覆盖全部检测项目一次。 批准 审核 编制 日期 日期 日期
质量控制方案 文件编号 JYSY - 100 – 17 版号/状态 A/0 页/次 第2页共2页
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