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浅析中药注射剂 摘要：中药注射剂被视为,这种区别于传统中药口服给药的方式弥补了传统中药口服。它中医急救的效果,但与此同时也带来了许多不良反应,甚至危及生命安全。中药注射剂的现状未来的发展前景2009—08—18，国家发改委、卫生部等发布了《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，标志着我国建立国家基本药物制度工作的正式实施。在国家基本药物制度的7个政策框架中，建立规范、科学的基本药物目录遴选和调整机制是最为基本的一个重要环节[3]。《国家基本药物目录·基层医疗卫生机构配备使用部分》(2009版)[以下简称《目录》(2009版)]人选药物共307种，其中化学药品和生物制品共205个品种；中成药共102个品种，包括8种中药注射液，即参麦注射液、柴胡注射液、丹参注射液、生脉注射液、清开灵注射液、血塞通注射液、注射用血塞通(冻干)、血栓通注射液、注射用血栓通(冻干)和脉络宁注射液。[4] 8种中药注射剂共检索到360条相关信息，按产品批准文号、企业数等进行统计，结果见 表1。[5] 产品名称 产品批准文号数 企业数 柴胡注射液 114 110 丹参注射液 110 63 血塞通注射剂 52 16 丹麦注射液 33 7 生脉注射液 26 8 清开灵注射液 21 8 血栓通注射剂 13 5 脉络宁注射液 1 1 公开数据显示，目前国内生产的中药注射剂则不超过140种，常用的中药注射剂品种有50多个，仅有约150家药企从事中药注射剂生产。尽管中药注射剂种类不多，但已成为中药领域中市场份额最大的剂型，近5年复合增长率约为21%，明显高于中成药15.78%和整个药品市场18.23%的收入增长速度。信达证券研报分析称，目前中药注射剂市场规模达300亿元，大品种成为企业“现金牛。”另外，据相关统计，除少数几个品种是2000年以后批准的之外，现有临床使用的中药注射剂超八成是老药，即是1985年实施新药审批办法之前各地方批准的新药。对于这些药品而言，尽管检测标准有所提升，但是生产工艺还停留在过去，未能与时俱进，几十年的使用已经逐渐暴露出诸多弊端。“中药品种共受理707个，而中药注射剂仅为4个。”这是国家食品药品监督管理总局（CFDA）所提供的2013年统计数据。虽然中药注射剂因为种种原因遭受质疑，但目前几乎每家医院都在临床使用中药注射剂，市场份额逐渐走高。比如银杏注射液、丹红注射液、血栓通注射液、康艾射液、丹参注射液等，几乎覆盖国内所有三甲医院.[2] 3 中药注射剂的未来前景 中药注射剂是创新的中药，我们不应该以片面的眼光来看待中药注射剂这一剂型，而应该以客观正确的认识中药注射剂的疗效和缺陷。事物都具有两面性，任何药物都有不良反应，如果因为中药注射剂有不良反应就采取偏激的做法取消生产，这和因噎废食有何区别。中药注射剂有很多问题，但是也有它不可替代的一面。相信只要加强质量控制、提高质量标准，再加上国家项目的支持以及科研机构的研究，是可以解决中药注射剂安全性的问题。那么，中药注射剂将由此达到一个新的高度，未来一定有好的发展前景。 参考文献 [1]国家药典委员会.中华人民共和国药典.2010版.二部.北京：中过药典科技出版社出版，2010. [2]杨明.中国药剂学.上海：上海科学技术出版社.2008 [3]吴佳怡，雷蕾，胡明，等．国家基本药物目录中化学药品种与上市情况分析[J]．中国循证医学杂志，2010，10(12)：1402—1410． [4]卫生部．国家基本药物目录(基层医疗卫生机构配备使用部分) [EB／OL].[2009—08—18]．http：／／www．sda．gov．cn／WS01／CL0053／40800．html． [5]梁廷燕,刘兰茹,朱虹,郭志成. 《国家基本药物目录》中药注射剂品种分布状况分析[J]. 中国药事,2013,05:517-520.