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* D-二聚体临床应用与实验室检测 威士达医疗设备（上海）有限公司 市场部 D-二聚体的临床应用 D-二聚体的实验室检测 内容 肺部疾病 意外事故 5 癌症 艾滋病 10 15 20 25 30 感染 5.1% 6.3% 9.0% 12.5% 14.2% 24.5% 血栓性疾病 世界人口死亡原因分析(WHO statistics) 血栓疾病的流行病学数据 血栓疾病的流行病学数据 国内资料报道：在40岁以上的人群中心肌梗死的年发生率为39.7/100 000～64.0/100 000；脑卒中的年发生率为109.7/100 000，这证明血栓性疾病在中国属于常见病。 血栓性疾病中，静脉血栓占70％左右，动脉血栓占30％左右。 根据尸解资料显示，静脉血栓占40%～60%,但只有11%～15%被临床诊断。动脉血栓更易被忽视（vWF、血小板功能等检测缺乏）。 一期止血 BleedingTime;Aggregometry;ClotRetraction PLTC;BoneMarrow BleedingTime;TourniquetTest Quality Quantity Platelets BloodVessels 纤溶 D-Dimer;FDP 二期止血 CoagulationFactors ACT;PT;APTT;TCT;Factor Assays;Fibrinogen;InhibitorScreen Laboratory Investigation of Hemostasis Thrombus D-二聚体的临床应用 D-二聚体的临床应用价值 主要 排除 DVT 深静脉栓塞 排除 PE 肺栓塞 诊断监测 DIC 弥漫性血管内凝血 各种术后 DVT 腹部、髋和膝部手术 其次 监测 纤溶治疗 预后 恶性肿瘤的转移 侵害性 DVT（深静脉栓塞）的临床诊断 非侵害性 125I Fibrinogen Leg Scanning 125I 多普勒超声波检查法 SOUND 阻抗容积描记术 静脉 造影术 X-Ray PE(肺栓塞)的临床诊断 侵害性 非侵害性 肺血管造影 肺部闪烁扫描法 Albumin99mTC 灌注扫描 空气流通扫描 127Xe / 8lmKr Normal Lung Pulmonary Emboli D-二聚体的临床应用 可疑急性肺栓塞管理指南-D-dimer检测(英国胸科学会) 血DD只在临床评估概率后来考虑使用 DD不应该在高临床PE概率患者使用。 在中和低临床概率患者，阴性DD患者可以除外PE，且无需影像学检查。 每个医院应该提供其DD检测的敏感性和特异性。 D-二聚体的临床应用价值 D-二聚体的临床应用 DIC联合实验指标分析 敏感性 特异性 诊断效率 PT+APTT+TT（n=82） 83 11 51 PT+APTT+Fg（n=71） 22 100 65 PT+APTT+FDP（n=71） 91 71 86 FDP+DD（n=39） 91 94 95 PT+APTT（n=82） 91 34 56 D-二聚体的临床应用 D-二聚体的实验室检测 内容 D-二聚体的临床检测 现有D-dimer Assay存在的问题 手工乳胶凝集法 半定量 试剂用量大 (多次稀释步骤) 成本高 灵敏度不足和不精确度高 ELISA D-dimer 实验 定量 精密度、敏感度、特异性高 试剂用量少 实验步骤耗时，不适合作“一线”诊断实验使用 符合临床需求的D-二聚体检测试剂选择 General Requirements 高度敏感性和NPV - (几乎) 无假阴性 适用于24小时作常规分析 可用于急诊标本分析 自动化检测 操作步骤简易 快速的报告时间 定量检测,有标准、质控物 经济 For automated D-dimer assay D- Dimer PLUS (免疫比浊法定量试剂) D-Dimer PLUS Reconstitution Medium 溶剂 D-Dimer 定标品 D-Dimer Control Plasma I II 质控品 D-Dimer PLUS Accelerator增强试剂 D-Dimer PLUS乳胶试剂 Report units : μg / l Principle Latex particles coated with murine monoclonal antibody specific for human D-dimer D-Dimer PLUS :