光纤药物在位溶出度释放度监测仪实时监测甲硝唑维B6片体外溶出度.pdfVIP

第26卷，第9期 光谱学与光谱分析 20O6年9月 and September，2006 SpectroscopySpectralAnalysis 光纤药物在位溶出度／释放度监测仪 实时监测甲硝唑维B6片体外溶出度 吴 军1，杨 梅2，李新霞3，陈 坚3 1．新疆医科大学公共卫生学院，新疆乌鲁木齐830054 2．新疆医科大学基础医学院，新疆乌鲁木齐830054 3．新疆医科大学药学院；新疆乌鲁本齐830054 摘要采用光纤化学传感技术，建立了实时、在位监测固体复方制剂体外溶出度的测定方法。分支光纤一 端连接光源，公共端部探头浸入溶出液，另一端连接检测器，计算机记录并处理数据。实验显示，甲硝唑维 B6片中甲硝唑的高、中、低浓度组回收率分别为loo．8％，99．8％和100．6％；RsD分别为2．5，o．8，1．1； 可监测药物溶出的全过程，显示药物实时溶出曲线图，直接提取相关溶出参数。表明，光纤化学溶出度过程 监测法能够有效的测定固体药物的体外溶出度，并能真实地反映药物溶出的全过程。 主题词 光纤溶出度／释放度过程监测法；甲硝唑维B6片 中图分类号：TQ4607+2文献标识码：A 文章编号：1000—0593(2006)09—1761一04 入溶出杯，传导光信号至检测器，计算机软件自动处理数 引 言 据，输出图谱和报表，不需人工取样，操作简便，实现了药 物两主要成分溶出度实时一在线的自动化分析。实验结果表 光纤传感器技术是20世纪70年代随着光导纤维实用化明，采用本法能快速准确测定甲硝唑维B6片的体外溶出度。 和光通信技术的发展而形成的；光纤化学传感器(fiberoptic chernjcal sensor，‘F0cS)是在光导纤维的端部安装一个对分 1仪器与试剂 析物有响应的试剂相(探头)，探头将光学性质(光强、荧光、 光谱、偏振态或折射等)的变化通过光纤传送至检测器监 光纤原位药物溶出度／释放度试验仪(F()c§PD，r-04— 测[1]。本文使用课题组基于上述原理研制的光纤药物在位溶 1A，新疆富科思生物技术有限公司)，紫外分光光度计 chemicalsensordissolu— 出度／释放度过程监测仪(fiberoptic (SpectrurIllab54，上海棱光)，电子天平(AGl35，梅特勒一托 tion test，F()CSDT)进行甲硝唑维B6片的溶出度测定。甲硝 利多)。甲硝唑片(Metmnidazole，每片含200 mg，江苏丹阳 唑维B6片的两组分的测定大多为含量测定[2‘3]；不能等同 于体外溶出度的测定。甲硝唑维B6片含甲硝唑和维生素B6 ronidazoleandvit锄in 两种主要成分，一般使用高效液相色谱法测定甲硝唑维战 B6Tablets，每片含甲硝唑与维生素B6 片中甲硝唑和维生素136的溶出度，人工取样，费时费力，操 分别为200和20mg，广州侨光制药，批号：30030)；盐酸 作烦琐，不能实现实时一在线测定，且无法反映实时的溶出过 (分析纯)，水为新制重蒸水。 程H]。人工神经网络用于多组分混合体系的定量分析日益受 到分析工作者的重视，是多元校正和分辨的较好方法之 2方法与