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011 5 7 7 9
# GMP 专论#
2008~ 2010 GMP
马东光, 张爱萍 ( , 100061)
: 对我国生物制品企业 GMP 检查中缺陷项进行分析, 为生产企业 GMP 实施和执行提供参
考 对我国生物制品企业 008~ 010 期间GMP 检查的缺陷项进行分析只有真正理
解和发掘GMP 的真髓, 不断提高人员的素质, 才能把基础工作做扎实
: GMP 检查; 生物制品; 缺陷
: R9541 : A : 100 -7777 ( 011) 07-07 9-03
Analysis of Defection in GMP Inspection of Biological Products Manufacturers During 2008~ 2010
Ma Dongguang and Zhang Aiping( Center for Certification of Drug, State Food and Drug Administration,
Beijing 100061)
ABSTRA T: ObjectiveT hrough analysis of defection founding in GMP inspection during 008~ 010, to
provide a reference for GMP implementation in China. Methods T o analysis the defection founding in GMP
inspection during 008~ 010. Results and onclusion Only truly understand and explore the nuances of
GMP, and continuously improve the quality of personnel, in order to do a solid job base.
KEYWORDS: GMP inspection; Biological products; defection
008~ 010 GMP ,
WHO
, 11 2 ,
1 ,
11 1 ,
, GMP ,
, ,
, ( )
: , ,
, ,
, 11 3
, ,
, ,
, ,
: , T el: E-mail: dongguangma@ sina1 com
730 011 5 7
,
( ) ,
, 11 8
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