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HCV-RNA 检测的质量控制分析.pdf
· · 国际检验医学杂志 年 月第 卷第 期 , , ,
2420 2014 9 35 17 IntJLabMed Se tember2014 Vol.35 No.17
p
·检验科与实验室管理 ·
HCV-RNA检测的质量控制分析
宋 丽
(徐州市传染病医院检验科,江苏徐州 221000)
: / 文献标识码: 文章编号: ( )
DOI 10.3969 .issn.1673-4130.2014.17.075 B 1673-4130 2014 17-2420-02
j
据世界卫生组织统计,全球丙型肝炎病毒( )的感染 过程中要勤换手套,疑为污染,立刻更换手套。HCV-RNA 的
HCV
率约为 ,约 亿人感染了 ,每年新发丙型肝炎病例 提取最好在冰上操作,操作过程中注意吸头不要碰到管底沉淀
3% 1.7 HCV
约 315 万例[]1 ,而丙型肝炎病毒核酸(HCV-RNA)的检测是判 物,吸取血清或血浆时注意不要吸到红细胞。逆转录成 cDNA
断丙肝病毒感染的直接证据。HCV-RNA 的实验室检测操作 后,最好进行下一步实验,否则要转移上清液至灭菌离心管中,
过程繁琐,影响因素较多。HCV-RNA检测质量的好坏,将直 保存于-20℃待用。
接影响到疾病的诊断和疗效观察,因此,从事该项检测的实验 2.2 防止气溶胶的污染 实验过程中为了防止气溶胶的污
室要建立一个良好的实验室实践准则(oodlaborator rac- 染,必须使用经高压灭菌且带滤芯的吸头,操作时做阴性对照,
g yp
, ),把实验室误差降到最低以便更好地服务于临床。 阳性对照,空白对照,与临床标本同步处理既可验证 反应
tice GLP PCR
GLP强调从样品收集到报告发出后解释的全过程质量管理, 的可靠性,又可以协助判断扩增系统的可信性。
包括实验条件、检测方法以及人员的管理和控制。从事该项检 2.3 实验室温度的影响 实验室温度应保持在 20 25 ℃,测
~
测的机构必须建立一个合理规范的实验室,该实验室必须通过 定中温度波动范围不大于 0.5℃,否则就会影响实验结果的可
国家卫生部或省级卫生厅验收合格,实验室管理应严格按照 靠性。
PCR基因扩增实验室的管理规范,严格分为 个区:()试剂4 1 2.4 严格遵守操作规程 操作人员必须是经过专业培训人
准备区,()标本处理区,()模板加入区(扩增区),()
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