2015年河北省医疗机构非基本药物47.doc

2010年河北省医疗机构非基本药物 集中采购文件 项目编号：HBYC-2010-03 河北省医用药品器械集中采购中心 二〇一〇年九月二十一日 根据国家《医疗机构药品集中采购工作规范》和河北省卫生厅《河北省医疗机构药品集中采购实施办法（试行）》规定，制定本采购文件。 一、集中采购的组织实施 （一）集中采购方式 本期药品集中采购采用公开招标的方式，由河北省医用药品器械集中采购中心（以下简称采购中心）具体组织实施。各市、县（区）卫生行政部门负责辖区内集中采购相关工作的组织和监管，药监部门负责对中标入围药品的质量和配送情况进行监督检查。本期集中采购中标药品由随机抽取的评审专家，组成评审委员会评审确定。中标药品的采购人为河北省县及县级以上人民政府、国有企业（含国有控股企业）等所属的非营利性医疗机构和政府举办的基层医疗机构。 （二）集中采购遵循的原则 公开招标和集中议价采购坚持公开、公平、公正，质量优先、价格合理、诚实信用的原则，并充分考虑各级各类医疗机构用药差异、满足不同群众用药需求。 （三）集中采购品种 本期集中采购的药品为除国家基本药物目录（基层医疗卫生机构配备使用部分）药品,国家实行特殊管理的药品（麻醉药品、第一类精神药品、第二类精神药品、放射性药品、医疗用毒性药品），原料药,中药材和中药饮片等以外的药品。 （四）评标和议价药品的划分 参加本期药品集中采购的药品，凡通过了资质审核的，将按《非基本药物数据标准化规则》（附件）进行标准化处理，标准化处理以后，将通用名、剂型、规格、质量层次、包装材质相同的药品，不区分生产厂家划分为同一个竞价组。第一、二质量层次的药品，采取议价方法选取中标药品，其它质量层次其生产厂家在3个（含3个）以上的，分流为评标药品，生产厂家在2个（含2个）以下的，分流为议价药品，分别采用评标和议价办法选定中标药品。 （五）评审委员会的产生 本期集中采购中标药品由评标委员会评审确定。按照《河北省药品集中采购专家库管理办法（暂行）》，评审委员会在河北省药品集中采购工作监督委员会的监督下，从专家库中随机抽取专家产生。 （六）集中采购文件的编制、澄清和修改 1、集中采购文件的编制和构成 根据国家《医疗机构药品集中采购工作规范》和《河北省医疗机构药品集中采购实施办法（试行）》的规定，本期药品集中采购文件主要内容包括： （1）集中采购的组织实施； （2）—100名企业生产的药品（以2008年工业和信息化部《中国医药统计年报》为准）。 第五质量层次 普通GMP药品。 四、药品包装材质标准化规则 1、小容量注射剂按是否附带特充、笔芯、预灌封区分包装材料。 2、大容量注射液，调节水、电解质及酸碱平衡药，按玻璃瓶、塑料瓶、软袋（直立软袋）、双阀软袋、双阀双层无菌软袋区分包装材料。 3、带附加装置的（如加药器、冲洗器）药品，按所带附加装置区分包材。 4、其它药品不区分包材。 五、药品剂型标准化规则 （一）口服制剂片剂 1、素片、薄膜衣片、异型薄膜衣片、糖衣片、多层片、双层片、异型片、浸膏片、划痕片、可溶片 2、泡腾片 3、咀嚼片 4、肠溶片、肠溶薄膜衣片、肠溶丸 5、分散片 6、控释片 7、缓释片、肠溶缓释片 8、含片、舌下片、口腔崩解片、口腔贴片、口腔粘附片、口颊片、润喉片、口崩片 9、微粒化、微粉化制剂、微球制剂 胶囊剂 10、硬胶囊 11、肠溶胶囊、肠溶胶丸 12、肠溶微囊胶囊、肠溶微丸胶囊、微粒化制剂 13、控释胶囊 14、缓释胶囊、双释胶囊、肠溶缓释胶囊、双释放肠溶胶囊 15、软胶囊、胶丸 16、肠溶软胶囊 颗粒剂 17、（有糖型）颗粒剂、干糖浆颗粒、混悬颗粒、冲剂、细粒剂、泡腾颗粒、茶剂、茶饼剂、袋泡剂 18、（无糖型）:颗粒剂、混悬颗粒、冲剂、细粒剂、泡腾颗粒 19、肠溶颗粒 20、控释颗粒 21、缓释颗粒 散剂 22、散剂、粉剂、干粉剂、口服液用粉、冻干粉、冻干制剂 混悬剂 23、混悬剂、混悬液、乳剂、胶体溶液、凝胶剂、混悬滴剂、悬胶剂、干混悬剂 24、缓释混悬剂、缓释混悬液 溶液剂 25、（有糖型）:口服溶液、口服液、合剂、糖浆剂、酊剂、酒剂、露剂、酏剂、膏剂、浸膏、流浸膏、煎膏剂、胶剂、胶浆剂、糊剂、液体剂、液体制剂 26、（无糖型）: 口服溶液、口服液、合剂、糖浆剂、露剂、膏剂 27、滴剂 28、滴剂（胶囊型） 丸剂 29、丸剂、水丸、水蜜丸、小蜜丸、糖丸、糊丸、微丸 30、浓缩丸、浓缩水蜜丸、浓缩水丸、浓缩蜜丸、浓缩糖丸 31、大蜜丸、蜡丸 32、滴丸剂 气雾剂 33、气雾剂、喷雾剂、粉雾剂、雾化溶液剂、吸入剂、粉吸入剂、干粉吸入剂、吸入溶液剂、吸入混悬液、雾化吸入剂 （二）外用制剂 片剂 34、阴道片、阴道泡腾片、片剂 胶囊剂 35、阴道胶囊、阴道软胶囊、阴道泡腾胶囊、软胶囊 散剂 36、