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基本文獻評讀要點 藥劑科 鄭育宛 2012.8.22 分享大綱 簡介EBM及文獻評讀 偏誤Bias的分類 文獻評讀之通用要點(VIP) CEBM sheet簡介 實證醫學基本概念 Evidence-based medicine is the integration of best research evidence with clinical expertise and patient values (Sackett et al., 2000) Evidence-based medicine, EBM Evidence-based nursing, EBN ?Evidence-based Health Care, EBHC EBHC的核心內容 1.三大要素(3E) (Evidence, Expertise, Expectation) 2.四大問題(4Q) (治療、診斷、危害、預後) 3.五大步驟(5A) (Asking, Acquire, Appraise, Apply, Assess) 4.證據及建議等級 (Level of Evidence, Grade of Recommendation) 實證醫學五步驟(5A) 提出問題(Ask: PICO) Formulate an answerable question 搜尋證據(Acquire) Track down the best evidence 嚴格評讀(Appraisal: VIP) Critical appraise the evidence 恰當運用(Apply:3E) Integrate with clinical expertise 衡量結果(Audit) Monitoring your performance 為何需要文獻評讀? 醫療資訊爆炸且虛實難解的年代…. 提供您面對文獻的一種思路及評估方式 文獻評讀 (Critical Appraisal) Critical Appraisal為被認為較耗費精力且不容易理解的步驟。 實際評讀文獻的過程,即是審視研究中有可能的偏誤(Bias)。 偏誤(Bias) 定義: 在研究之設計與實施過程中,凡是會使數據(data)或結論朝向(toward)或偏離真實(against truth)之任何因子,稱之為偏誤 如果在研究之設計與實施過程中,忽略可預期之偏誤因素會使此研究之內部效度降低 偏誤(Bias)之分類 選擇性偏差(selection bias): – 必須讓所有參與研究對象都有相同機率被分派到實驗組或控制組 評估偏差(observer bias, information bias, detection bias): – 實驗主持者參與研究數據之測量與結果之評估 – 主觀的評估(symptoms) vs 客觀的評估(death) 實驗過程退出偏差(withdrawal or dropout bias): – 無論研究組或對照組若中途退出太多( 20%),必須探討其原因,推論統計亦應注意。 偏誤(Bias)之分類 干擾因子(Confounding factor): – 與臨床問題無關、對所要觀察的結果有決定性的影響、且在實驗組與控制組間分佈不平均 儀器或測量偏差(instrument or measurement bias): – 儀器之保養與校正。 – 標本之保存與運送: 微生物培養; 血液氣體分析,etc. – 測量標準作業流程(standard operation procedure;SOP) 偏誤(Bias)之分類 回憶性偏差(recall bias): – Case-control study: retrospective recall bias. – 研究組成員較對照組成員容易記起疾病相關因素: 血癌兒童之父母較常記起住家附近有變電所或高壓電塔。 出版偏差(publication bias): – 研究者與雜誌傾向發表治療有效、副作用較少之正面(positive)結論。 研究的偏差來源及解決方式? 評讀文章時先快速篩選以下問題以決定要不要繼續讀下去? Screening Questions 1.這篇研究是否問一個清楚的問題? (與我們的PICO比較) 2.這篇的研究設計是否為回答此問題的最佳等級? 那一類的研究設計其偏誤較少? 研究證據評讀 研究證據的價值取決於其品質及效度 評讀文獻的黃金標準中,以雙盲隨機對照臨床試驗(RCT)得出的結果為最佳證據等級。 隨機控制試驗Randomized c
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