2014 医材法规实务概论系列课程.pdfVIP

景康藥物法規實務系列課程景康藥物法規實務系列課程 醫材篇醫材篇 景康藥物法規實務系列課程景康藥物法規實務系列課程 醫材篇醫材篇 2014 醫材法規實務概論系列課程醫材法規實務概論系列課程 醫材法規實務概論系列課程醫材法規實務概論系列課程 醫療器材的差異性本來就大 ，再加上各式新型醫療器材陸續問世 ，使得管理和法規上有一 定的複雜度 ；因此在產業界及審核主管機關之間的溝通就顯得非常重要 。有鑑於此，景康特規 劃相關之查驗登記法規課程 ，以協助目前從事此業務或想加入此行業的人員，對於醫材法規有 更全面的基本認識 。 關鍵字及重點提示關鍵字及重點提示 ，見微知著，見微知著 ，快速上手，快速上手 關鍵字及重點提示關鍵字及重點提示 ，，見微知著見微知著 ，，快速上手快速上手 本系列課程以醫療器材法規為核心 ，力求反映管理的知識、法規要求及最新進展，並邀集 了擁有豐富資歷講師授課 。參加者除了能瞭解法規制度及規範，更透過實務案例分享達到學以 致用之目標 ；可供醫療器材法規人員 、監督管理人員、研製、生產、經營、使用、檢驗等部門 的工作者學習參考 。 全面建構知識全面建構知識 、概念、概念 ，實務運用更靈活，實務運用更靈活 全面建構知識全面建構知識 、、概念概念 ，，實務運用更靈活實務運用更靈活 本系列課程分 7 次，主要內容包括醫療器材管理架構與法規概論 、醫療器材國際法規協和 組織介紹 、醫療器材製造廠品質系統 (GMP/QSD) 、醫療器材臨床試驗(GCP) 、醫療器材查驗登 記技術審查及醫療器材優良安全監視規範 (GVP)等。 課程時間課程時間 ：：2014 年 7 月 9 日至 10 月 1 日，每隔週三下午 2 點至 5 點(7/25 日日(五五)除外除外) 課程時間課程時間 ：： 日日 五五 除外除外 課程地點課程地點 ：台大集思米開朗基羅廳： ，台北市大安區羅斯福路四段 85 號 B1 課程地點課程地點 ：： 主辦單位主辦單位 ：財團法人中華景康藥學基金會： 主辦單位主辦單位 ：： 協辦單位 ：臺灣大學藥學專業學院、台灣先進醫療科技發展協會 認證方式認證方式 ：藥事人員： 持續教育學分申請中 。 認證方式認證方式 ：： 費用費用 ：每單元課程： （3 小時 ）1500 元。7 堂課全報 、曾報名 2014 景康藥品法規課程 、在學學 費用費用 ：： 生(在職生除外) 、臺大藥學校友及協辦單位之會員可享八折優惠 。報名繳費後，開課前一 週內取消者恕不退費 ；其餘需扣除300 元手續費 。每筆匯款限開立一張發票每筆匯款限開立一張發票 。。 每筆匯款限開立一張發票每筆匯款限開立一張發票 。。 報名方式報名方式 ：請上本會網站： (.tw)報名 ，恕不接受現場報名，繳費後才算完成報名。請 報名方式報名方式 ：： 於繳費完成後務必務必回傳繳費證明至本會 。7/1 停止停止截止報名截止報名繳費繳費或額滿為止或額滿為止 。（。（如有如有 務必務必 停止停止截止報名截止報名繳費繳費或額滿為止或額滿為止 。。（（如有如有 餘額餘額 ，敬請密切注意本會最新消息公告，敬請密切注意本會最新消息公告 ，報名，報名前請先來電洽詢前請先來電洽詢 。）。） 餘額餘額 ，，敬請密切注意本會最新消息公告敬請密切注意本會最新消息公告 ，，報名報名前前請先來電洽詢請先來電洽詢 。。）） 繳費方式繳費方式 ：銀行帳號： 1346-717-035035 ，合作金庫 台大分行 繳費方式繳費方式 ：： 聯絡聯絡方式方式 ：電話： ：(02)2393-0576 傳真 ：(02)2351-2653 E-mail ：ckf8382@ ，王小姐 聯絡聯絡方式方式 ：： 注意事項注意事項 ：如遇不可抗力之因素：