临床试验 GCP 查核新知研习會.pdfVIP

臨床試驗 GCP 查核新知研習會 目 的 ：旨在希望提供有興趣參與臨床試驗計畫人員 ，瞭解早臨床試驗 GCP 新知與查核之學習與注 意事項等相關知識 。誠摯歡迎踴躍報名參加 ！ 指導單位 ：行政院衛生署 主辦單位 ：財團法人醫藥品查驗中心 、臺北醫學大學聯合臨床試驗研究中心暨附設醫院臨床研究中心 、 萬芳醫院卓越神經醫學專科臨床試驗與研究中心 時 間 ：102 年 7 月 27 日(星期六) 13:10-17:00 地 點 ：臺北醫學大學醫學綜合大樓後棟一樓 8101 教室 (北市吳興街 250 號) 主 持 人 ：臺北醫學大學聯合臨床試驗研究中心葉健全教授 活動流程 ： 時間 活動內容 主講人 12:30-13:00 報到 13:00-13:10 長官致詞 、課前測驗 13:10-14:00 ICH-GCP 優良臨床試驗準則 吳彥慧小組長 (財團法人醫藥品查驗中心) 14:00-14:50 藥品優良臨床試驗執行實務簡介 徐偉邦處長 (華鼎生技股份有限公司) 14:50-15:10 Coffee break 15:10-16:00 我國 GCP 查核現況與注意事項 劉文婷小組長 (財團法人醫藥品查驗中心) 16:00-16:50 國際 GCP 查核制度介紹 劉文婷小組長 (財團法人醫藥品查驗中心) 16:50-17:00 課後測驗 (全程參加者並經課後測驗及格者 ，會再核發 4 小時紙本受訓證明) 教育積分 ：衛生署醫事人員繼續教育 「西醫師」、「牙醫師」、「護理師」醫學倫理學分(申請中) ，全程參 加並依衛生署規定簽到與簽退者 ，會有前述醫事職類人員之上課積分 。 證書考試 ：須參加課前測驗並全程上課後經課後測驗及格者 ，會再核發 4 小時紙本受訓證明 。課後測試 未通過者 ，於公告下次課程報名時間內 ，可優先免費報名(適用同為免收費課程 ，一次為限) 。 報名方式 ：預先報名 ，限額 60 人 ，額滿為止 。敬請於 102 年 7 月 8 日(星期一)前將報名表資料(姓名 、 服務單位 、職稱 、聯絡電話與手機號碼 、電子信箱)填妥以電子郵件回傳至臺北醫學大學聯合 臨床試驗研究中心 (E-mail: yawei@.tw) 。 報名費用 ：免費 。 附註說明 ： 1. 提供會議期間之茶水及講義 。 2. 簽到單上之身分證字號為上傳至衛生署醫事人員繼續教育積分系統登錄之需 ，無須積分需求者可不用填入 。 3. 紙本證書遺失者 ，恕不補發 。醫事人員請自行至衛生署醫事人員繼續教育積分系統下載上課紀錄 ；非醫事人員請開課單位協助下載 。 報 名 表 活動名稱 臨床試驗 GCP 查核新知研習會 姓名 服務單位 職 稱 聯絡電話 手 機 電子信箱 備 註 ※ 敬請將報名表於 102 年 7 月 8 日(星期一)前以電子郵件回傳至 yawei@.tw 。謝謝您 ！ ※ 根據個人資料保護法 ，特此說明報名時所提供資料用途如下 ：(1)您的服務單位 、職稱 、姓名 、聯絡電話 、電子信箱將使用於有關課程活動通知與簽到單 製作 。(2)您提供之收據抬頭及統一編號(開立個人姓名收據請提供身分證字號) ，將使用於有收費課程之收據開立資料 。(3)我們會將您的電子信箱建檔 ， 將使用於後續有其他課程新知發送通知 。如您不願意 ，請在本次會議結束後電話聯繫或 email 通知本單位將不願收到其他活動推廣訊息 。 ※ 如有任何問題 ，請電洽 0970405539 臺北醫學大學聯合臨床試驗研究中心鄭小姐 (E-mail: yawei@.tw) ※ 交通及會場指引 ：(如次頁) ，亦敬請參考網址 .tw/tmuh_web/guide/guide_traffic.php 1 交 通 及 會 場 指 引 臺北醫學大學附設醫