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台湾中药药政管理 林晓风，林端宜 (福建中医学院，福建福州350003) 关键词：台湾；药政管理；中药管理 中图分类号：R288文献标识码：C 文章编号：1005—5304(2004)04．0375—02 台湾中药药政管理、lp务丰要由卫生署药政处执行，并涵 2药物管理 盖于药物食品管理的大范畴之中。药政管理既包括对药品的 2．1药物查验登记 品质管理，也包括对用药人的行为管理。前者管理多以法规 药物查验登记是新药许可最重要的环节。查验对象包括 形式，而后者则以宣导为主，辅以增加药品管理的透明度。近 新药制造、输入药品、输入原料药、医疗器材、生物制剂等。 几年来，台湾对于药物管理目标从“品质管制”到“品质保 药物查验由医药品查验中心处理。鹰验鼗记许可后才准予制 证”，更加体现重实效的以人为本的管理理念。为了确保法 造、输入和贩卖。查验必须事先提交申请，提供檎品，俐药品 规推动，药政处以医药大法为依据，制定了一定的配套措施。 临床试验报告。“中药查验”还必须提交该方剂仝处方的原 与中药