新型肿瘤检测仪临床试验报告.pdfVIP

医 械 临 床 lClinicalApplication ·79· 新型肿瘤检测仪临床试验报告 邢传平，刘 斌 ，王怡刚，李 宁，钱 震，董 亮 摘【要】 目的：对手术中的肿瘤组织标本快速定性做出诊断。方法 ：术中同步应用2种技术方法：Na微电流检测法和冰 冻切片法对80例新鲜病变组织标本进行定性诊断。将检测组织放入 37℃恒温水浴锅 中复温3min，取 出后吸净表面 水分 ，置探头于组织上 ，同时仪器荧屏上出现与红线并行 的黑色微 电流 曲线 。Na微 电流曲线值0 A为 良性 ，0 A 为恶性，检测后标本分别编号进行常规病理检查。结果：Na+微 电流检测法与冰冻切片法诊断符合率为 96．25％。与石蜡 切片诊断符合率为 93．75％。结论 ：Na微 电流检测法能在几分钟 内对病变组织快速定性判断，若与冰冻切片法 同时应 用可以互相印证 ，提高准确性。该方法不能对肿瘤进行分型、分类，尚不能代替病理诊断。 关【键词】 手术；Na微 电流检测法；冰冻切片法；石蜡切片法；定性诊断；比较 【中图图书资料分类号】 TH776 [文献标志码】B [文章编号】 1003—8868(2010)02—0079—02 ClinicalTrialReportOilNew-typeTumorDetector XINGChuan-ping，LIUBin，WANGYi-gang，LINing，QIANZhen，DONGLiang (LanzhouGeneralHospital，LanzhouMilitaryAreaCommand，Lanzhou730050，China) Abstract 0bjeetiveTofindarapidlyqualitativediagnosticmethodfortumortissuespecimen．Motlaods80easesof intraoperativefrlesh specimenswerequalitatively diagnosed by bothNa micro—currentdetection and frozen section synchronously．Thetissuesofrdetectingwererewarmedofr3minutesin37℃ thermostaticwaterbath．andthesuperficial waterwasblottedup．thentheprobeofthedetectorwasplacedontissues．A black curveofmiro—currentaccompanying withredcurveappearedonthescreenofdetector，andifnumerusofNa micro—currentwaslessthan0 A，thetumorwas benign．and ifexceeding0 IxA。thetumorwasmalignant．1’hespecimenswerediagnosedbyconventionalpathologyafter detection．R伽 l扭 ThecoincidencerateofNa micro—currentdetectionwithfrozen sectionandconventional pathologic diagnosiswere96．20％ and93．67％respectively．ConclusionNa micro—currentdetectioncanmakearapidlyqualitative diagnosisandascertaintheextentoflesionwithinafew minutes．Themethodcanincreasetheaccuraterateofpathologic diagnosiswithfrozensectionappliedsynchronously，butcannotreplacepathologicdiagnosisbecauseitcannotdiscriminate thet