ISO 9001：2000质量管理体系策划方案03.docVIP

ISO9001：2000 质 量 管 理 体 系 策 划 方 案 　　　　　　　　　　编制： 　　　　　　　　　　审核： 　　　　　　　　　　批准： 　　　　　　　　　　日期： 北京经纬方正技术咨询有限责任公司 　　　　　　　　　　 目 录 一、建立质量管理体系的原则 二、计划编制的体系文件清单 三、体系要素及质量活动展开表 四、质量管理体系认证计划安排 五、保密承诺及其他 质 量 管 理 体 系 策 划 方 案 一、建立质量管理体系的原则 1．系统优化 研究体系的方法是系统工程,系统工程的核心是整体优化.组织在建立、保持和改进质量体系的各个过程,包括质量体系文件的编制、协调各部门各要素之间的接口,都必须树立总体优化的思想，力争质量管理体系与企业管理体系有机融合，杜绝质量管理与其它专项管理脱节、文件规定和实际运作不符的现象。 2．强调预防为主 预防为主就是将质量管理的重点从管理结果向管理过程转移,不是等出不合格品出现顾客投诉才去采取措施,而是使质量问题消灭在形成过程中,做到防患于未然。因此要遵循质量管理原则，使对产品质量有影响的服务、管理人员及各个过程因素处于受控状态。 3．全面满足顾客对产品的需求 建立有效识别顾客现实需求和潜在需求的机制,并将这些需求完全体现在与顾客有关的过程、产品供应商评价、顾客需求分析中,向顾客提供周到、放心、增值的产品。 4．质量与效益统一 建立既要满足顾客的需要又能保护公司利益的质量体系,即在考虑利益、成本和风险的基础上使质量最佳，以及对质量加以控制的有价值的管理资源，而不是制订大量的不切实际的文件或建立无真实价值的记录。 5．立足现状，持续改进 由于组织在实施ISO9000:2000标准之前，　还不同程度地受到现有机制和传统观念的束缚，管理上还没走上科学化、规范化、法制化和标准化的轨道。因此，在现阶段，应按标准要求，完成质量手册和程序文件的修订，并对现有产品完成对其作业文件和记录的修订，今后，根据产品范围的扩大，逐步增订相应的作业文件和相应记录。 二、 计划编制的体系文件清单 第一 层次 管理 手册 质量手册 第二 层次 程 序 文 件 1 文件控制程序 2 记录控制程序 3 管理评审控制程序 4 人员培训控制程序 5 基础设施管理程序 6 与产品有关要求的评审程序 7 设计和开发控制程序 8 采购控制程序 9 生产和服务提供的控制程序 10 产品防护控制程序 11 内部质量管理体系审核程序 12 检验和试验控制程序 13 不合格品控制程序 14 数据分析控制程序 15 纠正和预防措施控制程序 第三 层次 作业文件 1 作业指导书、操作规程 2 管理制度、办法 3 表格、记录 三、体系要求及质量活动展开表 ISO9000 条 款 条款 名称 质量体系程序 质量活动 支持性文件 和记录 负责部门 4. 1 总要素 质量体系及过程的策划 策划方案 顾问公司 4．2 文件控制 文件控制程序 制定质量方针 和目标并形成文件 质量方针 质量目标 文件清单 收文登记表 发文登记表 文件销毁记录 总经理 编制质量手册 管代 编制程序文件 编制相关文件 各部门 质量体系文件控制 技术文件控制 外来文件控制 4．2．4 记录控制 记录控制程序 记录的编制 记录的填写 记录收集 记录保管 记录提供 记录一览表 5．4．1 质量目标 各部门分解质量目标 质量目标一览表 5．5 职责、权限与沟通 内部沟通 控制程序 规定职权 任命管理者代表 建立沟通过程 岗位职能职责 任命书 会议记录 评审报告 总经理 5．6 管理评审 管理评审 控制程序 评审安排 评审准备 评审实施 评审报告 结论跟踪 评审通知 评审报告 总经理 6．2 人力资源 人员培训 控制程序 确定岗位要求 组织培训 评价 资格确认 岗位工作能力标准 培训计划 培训签到表 岗位考核登记表 上岗证 6．3 基础设施 基础设施 管理程序 需求分析 资源配备 设施维护 设备操作规程 设备台帐 检修计划 检修记录 6．4 工作环境 工作及服务环境控制 环境卫生管理办法 7．1 产品实现的策划 确定目标和要求 确定过程、文件 和资源 确定检验活动 和准则 确定记录 质量计划编制规范 7．2 与顾客有关的过程 与产品有关要 求的评审程序 明确顾客要求 评审与产品有关的要求 保持与顾客沟通 合同登记表 合同评审确认表 《合同管理办法》 7.3 设计和 开发 设计和开发 控制程序 设计和开发的策划 设计