急性药物性肝病常见诊断标准的比较及存在的问题.pdfVIP

新医学 2010年 1月第41卷第 1期 61 医学争鸣 急性药物性肝病常见诊断标准的比较及存在 的问题 中山大学附属第一医院黄埔院区消化 内科 (510700) 马 博 刘思纯 [摘 要] 目前，急性药物性肝病的诊断较 困难，诊断标准亦较混乱，给临床诊断带来困扰， 该文对 目前国内外有关急性药物性肝病的常见诊断标准及存在 问题作一介绍，并比较其优缺点， 以供临床参考。 [关键词] 药物性肝病 ；药物性肝损害；诊断；标准 1 引 言 际共识会议精神的基础上，经过大量研究，制定了 急性药物性肝病是指 由药物本身或其代谢产物 急性药物性肝病因果关系评价标准表 (RUCAM评 引起的肝损害，病程一般在3个月以内，其中胆汁 分表) 。该标准以急性肝细胞损害为对象，较为 淤积型的病程较长，可超过 1年 。 细化并量化。从发病与服药时间关系、发病后A 在 已上市应用的化合性或生物性药物 中，有 1 变化情况 、药物反应时相评价 、危险因素 、伴随用 100种 以上 的药物具有潜在的肝毒性 ，日益引起重 药、其他因素排除、可疑药物既往肝损害情况、再 视 的食品添加剂 、中草药以及保健药亦可导致肝损 用药反应等方面进行综合判断。此标准得到广泛认 伤。随着新药的不断问世并应用于临床 ，药物性肝 可，在国际上得到普遍应用一。 病的发生率及危害亦相应s~Dil。 目前，药物安全性 2．2．2 Maria标准 因RUCAM评分表过于繁琐， 问题不断引起社会、医学界及药物监管部 门的关 1997年Maria等在 《Hepatology杂志上发表 了改 注，药物性肝损害的相关论文逐渐增多。然而，其 良的新的诊断标准表 ，对上述项 目作 了调整 。 基本诊断标准，各家不一 (尤其是 国内)，导致研 该标准在用药与肝损害的时间关系、除外其他病 究结果缺乏统一性及可 比性，并给临床实践带来困 因、肝外症状 (皮疹、发热、白细胞减少、嗜酸 扰。本文对比了目前常用药物性肝病诊断标准的优 细胞增多)、再考虑用药反应 以及所用药物是否有 缺点，希望对临床医生及研究人员在诊断标准的选 肝损害等 5个方面各 自量化评分，以期进一步提高 择上有所帮助。 诊断的准确性和可操作性 。 2 目前国内外常用的诊断标准 2．2．3 日本消化疾病周标准 日本学者指 出，过 2．1 条 目式 敏反应为药物性肝病的重要机制之一，反映过敏反 我国2007年前常采用的诊断标准 (国内常用 应的淋巴母细胞转化试验在欧美开展较少 ，但在 日 标准)，主要包括以下7点：①用药后多在 1～4周 本开展较广泛，因此在 2002年提出 日本消化疾病 内出现肝损害的表现，少数潜伏期可达数月或更长 周 (DDW—J)标准，即在 RUCAM评分表的基础上 时间；②部分患者初发症状有发热、皮疹、瘙痒 增加淋巴母细胞转化试验和嗜酸性粒细胞增高两 等；③周围血嗜酸性粒细胞大于0．06；④巨噬细 项 。 胞或淋巴母细胞转化试验 (+)；⑤有肝实质细胞 2．2．4 国内新标准 2007年，中华医学会消化病 损害或肝 内胆汁淤积 的临床征象和 (或)病理表 学分会肝胆疾病协作组在总结了国内多家医院药物 现；@HBsAg、乙型肝炎病毒核心