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保健食品基础知识及相关法规 风险监测与应急管理科 一、保健食品基础知识 （一）概念 保健食品是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。《保健食品注册管理办法（试行）》中的定义（2005年7月） 保健食品/食品/药品的区别 食品：指各种供人食用或者饮用的成品和原料以及按照传统既是食品又是药品的物品，但是不包括以治疗为目的的物品 药品：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 二、保健食品的特点 区别于药品: 1.目的。 2.营养。 3.安全。 区别于食品: 1.保健食品应具功能性，即具有调节机体功能。 2.保健食品适于特定人群食用，一般需按产品说明规定的人群食用。 二、保健食品经营企业日常监督检查要点 （一）保健食品管理制度及其落实情况。通过查阅文件，现场检查：是否有以下相应制度：索证索票制度、卫生管理制度、进货检查验收制度、储存制度、出库制度（无库房可不查）、不合格产品处理制度 、培训制度。检查企业制度的落实情况。 （二）标签标识 必须标示以下内容，其