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· 120 · 继续医学教育 2014 年 12 月第 28 卷第 12 期 Continuing Medical Education，Dec. 2014，Vol.28，No.12 表 3 三组 CAP 患者治疗后细菌学疗效分析（PP/MBE） 本研究采用区组随机化、开放、阳性药物对照和非对照 病例数 清除 假设清除 替换 未清除 清除率 的试验方法，对氟喹诺酮类抗菌药物莫西沙星，与对照药左氧 试验组 6 5 0 0 1 83.3* 沙星在治疗下呼吸道感染的有效性和安全性作出评价。两组病 对照组 7 5 1 0 1 85.7 例在人口学特征、既往病史、吸烟史、治疗前的临床症状（咳 非对照组 13 5 7 1 0 92.3 嗽、咳痰、咳血、呼吸困难等）、体征（血压、心率、体温、 注 ：* 细菌学清除率为清除与假设清除与替换的病例数之和与病例数总数的 呼吸、肺部干湿罗音）和心电图、胸片、培养、治疗中合并用 比值，两组细菌清除率比较差异均无显著性（P ＞ 0.05） P ＞ 0.05）。 药及疗程均大致相同，经统计学检验无显著性差异（ 表 4 与药物相关的不良事件分布 结果显示 CAP 治疗组的临床有效率为 85.7%，对照组 莫西沙星组 （n =34） 左氧沙星组 （n =14） 为 64.3%；两组间的临床有效率无统计学差异。CAP 治疗组 不良事件 例数 % 例数 % 的细菌学清除率为 83.3%，对照组为 85.7%；两组的细菌学 皮疹 1 2.94 0 0 清除率无统计学差异。非对照组临床有效率为 100%，细菌 肝功能异常 1 2.94 0 0 清除率为 92.3%。莫西沙星和左氧沙星治疗 CAP 具有肯定 头痛 0 0 1 7.14 的临床疗效和细菌学疗效。不良反应的发生率低，大多为轻 总计 2 5.88 1 7.14 度一过性，继续用药或停药后缓解和改善，无严重不良反应 注：n = 可用于安全性评价的病例数，两组 χ2 检验：P ＞ 0.05，无统计 事件发生。莫西沙星组和左氧沙星组的不良事件发生率经统 学差异 计学检验无差异。本试验表明莫西沙星注射液治疗 CAP 的 2 结果 临床疗效确切，是目前耐受性较好，安全性较高的抗生素。 2.1 采用随机开放、阳性药物对照和非对照的试验方法分为 3 组 （见表 1） 参考文献 2.2 细菌学疗效判断分析 （见表 2-4）