HACCP理论在中成药制剂项目职业病危害分析与预测中应用.pdfVIP

5·68 · 中国职业医学 2014年10月第41卷第5期 ChinOccupMed，October2014，Vol.41，No.5 doi：10.11763/j.issn.2095-2619.2014.05.019 ·监督与管理· HA P理论在中成药制剂项目职业病危害分析 与预测中应用 ApplicationofHA Ptheoryinanalysisandforecastingofoccupational hazardsinconstructionprojectsofChinesetraditionalpatentmedicine 刘明，李荣宗，邹剑明，张灶钦，苏世标，戴思泽 LIUMing，LIRong-zong，ZOUJian-ming，ZHANGZao-qin，SUShi-biao，DAISi-ze 广东省职业病防治院，广东省职业病防治重点实验室，广东广州510300 摘要：目的 分析某中成药制剂项目存在的职业病危害，提出相应控制措施。方法 运用工程分析法分析广东省某 中成药制剂企业的工程工艺内容，结合类比项目的职业病危害因素检测、现场职业卫生调查和职业健康检查结果，综 合识别和分析存在的职业病危害因素，应用危害分析与关键控制点（HA P）理论找出职业病危害的关键控制点，提 出预防控制措施和危害程度可接受水平。结果 中成药制剂项目存在的危害因素包括粉尘、氨、乙二醇、硫酸、氢氧 化钠、硝酸甘油、盐酸、臭氧、油墨及其成分、液化石油气、噪声、高温和工频电磁场，其中关键控制的危害因素是粉 尘、氨、乙二醇、硫酸、氢氧化钠、硝酸甘油、臭氧、盐酸、噪声和高温。针对危害情况，从工程防护、个人防护、管理防 护三方面提出预防控制措施后，危害因素可控制在可接受水平。结论 HA P 理论可运用到中成药制剂企业职 业病危害防控中，为预防、控制和监督该类项目职业病危害提供科学依据。 关键词：中成药；制剂；职业病危害；危害分析与关键控制点 中图分类号：R135 文献标识码：A 文章编号：2095-2619（2014）05-0568-05 制药行业工艺复杂，存在噪声、粉尘、高温、工频 剂项目（以下简称“拟建项目”）。 电磁场和多种化学毒物危害，对从业人员健康有较大 1.2 方法 在运用工程分析法、类比分析法和经验 影响［1-2］。目前我国中药行业制药工序中潜在的职业 法等基础上，结合 HA P 理论识别和分析该拟建项 病危害因素较多［3-4］ 如何有效地采取控制措施，将中 目生产过程中的职业病危害 P，并提出相应的预防 ， 药制药企业的职业病危害风险控制在可接受水平是 控制措施。 目前的难题。危害分析与关键控制点（HA P）是一 1.2.1 工程分析法 对识别对象的生产工艺流程、 个确认、分析和控制生产过程中可能发生的化学、 生产设备布局、化学反应原理、所选原辅材料及其所 理和生物危害的方法，近年来已有将 HA P 理论应 含有毒杂质的名称与水平等进行分析，推测可能存在 用在职业卫生领域控制潜在危害的报道［5-6］。本文运 的职业病危害因素。 用HA P理论对广东省某中成药制剂项目进行职业 1.2.2 类比分析法 通过对与拟建项目相同规模、 病危害关键控制点（ P）分析与预测，为预防、控制和 工艺和生产方式的类比项目的现场职业卫生调查及 监督该类项目职业病危害提供科学依据。 工作场所中噪声、粉尘、化学毒物、高温和工频电磁场 的检测结果，以及工人职业健康检查结果等资料进行 1 对象和方法 综合识别和分析，类推本项目职业病危害因素的种类