注射用紫杉醇脂质体与紫杉醇注射液在肿瘤患者中的药动学比较.pdfVIP

注射用紫杉醇脂质体与紫杉醇注射液在肿瘤患者中的药动学比较.pdf

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注射用紫杉醇脂质体与紫杉醇注射液在肿瘤患者中的药动学比较.pdf

2011 1 肿瘤2011年12月第31卷第12期TUMORC01.31,December 1 03 、^nⅣ1Ⅳ.tumorsci.org 1 TUMOR by Copyright@201 临床研究·ClinicalResearch 注射用紫杉醇脂质体与紫杉醇注射液在肿瘤患者中的药动学比较 钱隽1,王漪璇1,郁韵秋2,李进1 200032; 1.复旦大学附属肿瘤医院肿瘤内科,复旦大学上海医学院肿瘤学系,上海 2.复旦大学药学院,上海 201203 【摘要】 目的:建立人血浆中紫杉醇(paclitaxel,PTX)浓度的液相色谱一质谱(1lquid for spectometry,LC—MS)检测方法,比较注射用紫杉醇脂质体(paclitaxelliposome 醇注射液(convendonfl paclitaxel 试验设计方案。试验分2组,每组各8例患者,分别静脉滴注175 L—PTX或C—PTX,并于静脉滴注过程中 mg/m2 的1.5和3h及滴注结束后的0.25、0.5、1、2、4、8、12、24、36、48和72 h采集受试者血样。LC—MS法测定血 药浓度,应用DAS2.0软件计算药动学参数并进行比较。结果:患者单次静脉滴注175L—PTX与C—PTX的 mg/m2 455±2 400±1542 主要药动学参数:血浆峰浓度(C。。)分别为6 247和7 lag/L:药物血浆浓度一时间曲线下面积 (aleaunderthe concentration—time 812±2 693±2657 curve,AUCo.。)分别为14846和21 L~;血浆消 plasma lag—h L/m2: 除半衰期(岛,2z)分别为30.5±7.3和13.7±3.2h;表观分布容积(K)分别为526.8±112.1和162.9±49.1 L.h~·m~。经统计学分析,2组的药动学参数 clearance,CL:)分别为12.3±2.7和8.2±1.0 血浆清除率(plasma 差异有统计学意义沪0.05)。结论:脂质体包裹后改变了PTX的体内药动学特性,与常规PTX相比,脂质体制 剂在肿瘤患者体内的分布特性和消除情况有显著不同,具有更好的组织亲和性与缓释作用。 【关键词】 肿瘤;紫杉醇;脂质体;药代动力学;液相色谱一色谱 【中图分类号】R979.1 【文献标志码】A 【文章编号】 A of for andcommercial between∞clita

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