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注射用紫杉醇脂质体与紫杉醇注射液在肿瘤患者中的药动学比较.pdf
2011 1
肿瘤2011年12月第31卷第12期TUMORC01.31,December 1 03
、^nⅣ1Ⅳ.tumorsci.org
1 TUMOR
by
Copyright@201
临床研究·ClinicalResearch
注射用紫杉醇脂质体与紫杉醇注射液在肿瘤患者中的药动学比较
钱隽1,王漪璇1,郁韵秋2,李进1
200032;
1.复旦大学附属肿瘤医院肿瘤内科,复旦大学上海医学院肿瘤学系,上海 2.复旦大学药学院,上海
201203
【摘要】 目的:建立人血浆中紫杉醇(paclitaxel,PTX)浓度的液相色谱一质谱(1lquid
for
spectometry,LC—MS)检测方法,比较注射用紫杉醇脂质体(paclitaxelliposome
醇注射液(convendonfl
paclitaxel
试验设计方案。试验分2组,每组各8例患者,分别静脉滴注175 L—PTX或C—PTX,并于静脉滴注过程中
mg/m2
的1.5和3h及滴注结束后的0.25、0.5、1、2、4、8、12、24、36、48和72
h采集受试者血样。LC—MS法测定血
药浓度,应用DAS2.0软件计算药动学参数并进行比较。结果:患者单次静脉滴注175L—PTX与C—PTX的
mg/m2
455±2 400±1542
主要药动学参数:血浆峰浓度(C。。)分别为6 247和7 lag/L:药物血浆浓度一时间曲线下面积
(aleaunderthe concentration—time 812±2 693±2657
curve,AUCo.。)分别为14846和21 L~;血浆消
plasma lag—h
L/m2:
除半衰期(岛,2z)分别为30.5±7.3和13.7±3.2h;表观分布容积(K)分别为526.8±112.1和162.9±49.1
L.h~·m~。经统计学分析,2组的药动学参数
clearance,CL:)分别为12.3±2.7和8.2±1.0
血浆清除率(plasma
差异有统计学意义沪0.05)。结论:脂质体包裹后改变了PTX的体内药动学特性,与常规PTX相比,脂质体制
剂在肿瘤患者体内的分布特性和消除情况有显著不同,具有更好的组织亲和性与缓释作用。
【关键词】 肿瘤;紫杉醇;脂质体;药代动力学;液相色谱一色谱
【中图分类号】R979.1 【文献标志码】A 【文章编号】
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