左炔诺孕酮片的人体生物等效性.pdfVIP

JournalofPharmaceuticals2012，43(3) ·197· 中国医药工业杂志Chinese 左炔诺孕酮片的人体生物等效性 姜孟寅L2，妙德宇1，陈钧2，曹霖3，李伟件 摘要：20名女性健康志愿者随机分成两组，采用自身对照交叉给药的方式，单剂量口服两种左炔诺孕酮片，采用放射 免疫分析法测定血药浓度。20名志愿者口服左炔诺孕酮受试和参比制剂后的药动学参数分别为：fI。(1．9士0．2)和(2．o士 相对生物利用度为(93．5士16．2)％。 关键词：左炔诺孕酮；放射免疫分析法；药物动力学：生物等效性 中图分类号：R969 文献标志码：A 文章编号：1001．8255(2012)03-0197-04 of TabletsinHuman BioequivalenceLevonorgestrel JIANG Weil· Mengyin址，MIAODeyul，CHENJun2，CAOLin3，LI Chinese (，．School UniversityofTraditionalMedicine,dinan ofPharmacy,Shandong ofPharma铆, Fudan Institute 200032) University,Shanghai201203；3．ShanghaiofPlannedParenthood,Shanghai femalevolunteerswere a oraldoseof tabletsin ABSTRACT：Twenty levonorgestrel healthy givensingle arandomizedcrossover levelsofthe weredetermined method．The study．Serum drug byradioimmunoassay oftestandreference Wereas pharmacokinetics preparation relative ofthetest bioavailabilitypreparationWas(93．5+16．2)％． Key 颈黏液的理化性状使之不利于精子穿透，抑制排卵， 左炔诺孕酮(1evonorgestrel，1)主要作用为抑 制子宫内膜增殖，使子宫内膜进入分泌期，改变宫 加速输卵管转运速度和拮抗雄性激素的作用。1除 收稿日期：2011．104)8 用于节育外，还可用于在激素替代治疗期间雌激素 作者简介：姜盂寅(1986-)．女．硕士研究生，专业方向；药物分引起的内膜增殖及预防他莫昔芬治疗乳癌期间引发 析学。 Tel：018668伽16693 的内膜增殖…。国内关于l药动学参数的测定报道 E-maih jian擎ni陀nf壅b，ahoo．corn．∞ 较少。本研究采用放射免疫分析(RIA)法测定血浆 通信联系人：李伟(1969-)，男，副教授，从事现代药物分析研