大分子物质对中药注射剂的安全性影响.pdfVIP

2014 2014年4月 中成药 April 第36卷第4期 ChineseTraditionalPatentMedieine V01．36No．4 表4颗粒的堆密度测定(n=5) 晶纤维素中加入少量的乳糖来提高抗吸湿性，但仍会出现 结块现象，所以最终只选用微晶纤维素作为辅料与主药混 编号颗粒质量／g体积／mL堆密度／(g·mL“)平均值／(g·mL-1) 合，再用90％的乙醇为润湿剂来制粒，试验结果表明颗粒 的流动性及抗吸湿性均有所提高，可进一步满足大生产的 需求。 该胶囊剂采用的药粉加辅料混合直接装胶囊的工艺， 可简化工艺，本工艺经中试、稳定性实验、质量检测，结 2．6临界相对湿度的测定称取颗粒约1 果表明该工艺合理可行。 g，精密称重， 放入已恒定质量的称量瓶中，精密称重后置于不同相对湿 参考文献： 度(RH)条件下(不同质量浓度浓硫酸及过饱和盐溶液 [1]新疆自治区卫生厅．新疆自治区药品标准[s]．1987：14． 密封24h可获得)，放置7d，精密称重，测定吸水量计算 [2]新疆植物志编辑委员会，新疆植物志：第二卷第二分册 吸湿百分率¨0|，每组平行2份，求平均值，以吸湿百分率 [M]．乌鲁木齐：新疆人民出版社，1973：62_65． 为纵坐标，相对湿度为横坐标作图，结果见图2。可确定 [3]江苏新医学院，中药大辞典：上册[M]．上海：上海科学 在生产时，需把生产环境控制在62．5％的湿度以下。 技术出版社，1997：335-336．． [4]闫舒，仰榴青，赵婷，等．五味子多糖胶囊的制备工 艺研究[J]．中成药，2010，32(9)：1617—1619． [5]牟洪，刘树民，杨补科，等．刺五加胶囊成型工艺[J]． 中国实验方剂学杂志，201l，17(14)：4-6． [6]冯超，蔡亚玲，阮金兰．益公胶囊的成型工艺研究[J]． 中药材，2008，3l(1)：128-130． [7]张晓燕，从仁怀，杨宜婷．滋阴补肾复合多糖胶囊成型性 图2不同相对湿度下颗粒的吸湿率 [8]蒋珍藕，陆国寿，高微，等．木姜叶柯总黄酮的成型工 艺[J]．中国实验方剂学杂志，201l，17(15)：52-54， 3讨论 [