小儿豉翘清热颗粒临床应用体会.ppt

小儿豉翘清热颗粒临床应用体会 天津中医药大学第一附属医院 马 融 2007.8.18. 方剂来源 天津中医药大学第一附属医院儿科专家李少川教授行医５０余年的经验方。 宗“温病条辩” 银翘散 “ 伤 寒 论 ” 大柴胡汤 栀子豉汤 “通俗伤寒论” 蒿芩清胆汤 “ 温 疫 论 ”达原饮等相互化载而来。 处方资料 [主要成份] 连翘 淡豆豉 薄荷 荆芥 栀子(炒) 大黄 青蒿 赤芍 槟榔 厚朴 黄芩 半夏 等14味药． [功能主治] 疏风解表，清热导滞． 用于小儿风热感冒挟滞证，证见： 发热咳嗽，鼻塞流涕， 咽红肿痛，纳呆口渴， 脘腹胀满，便秘或大便酸臭，溲黄等。 Ⅲ期临床试验总结 小儿豉翘清热颗粒疗效分析 　 北京中医药大学东直门医院、天津中医药大学第一附属医院、山东中医药大学附属医院、河南中医学院第一附属医院、上海中医药大学附属曙光医院、上海中医药大学附属岳阳医院六家医院４３０例（试验组３００例，对照组１３０例，试验组服用小儿豉翘清热颗粒，对照组服用小儿双清颗粒）治疗小儿风热感冒挟滞症，临床治疗结果如下： 小儿豉翘清热颗粒治疗小儿风热感冒挟滞症Ⅲ期临床试验总结 1、试验结果表明：小儿豉翘清热颗粒对小儿感冒(上呼吸道感染)具有较好疗效，疗程3天的痊愈+显效率为68.33％，高于小儿双清颗粒的56.92％愈显率，经Ridit分析，差异有显著性意义。提示试验组疗效优于对照组。试验药对发热、鼻塞流涕、咳嗽、咯痰、口渴、苔黄等风热感冒症状，腹部胀满，恶心呕吐，大便不调等挟滞症状，以及异常舌脉等均有较好的治疗效果，其中对食欲不振的疗后恢复串明显高于对照药，充分证实了小儿豉翘清热颗粒具有疏风解表、清热导滞的功效。其中，试验组与对照均显示出对轻型病例的疗效优于重型病例。此外，不同性别、年龄、病情、病程对两药的疗效均无明显影响。 小儿豉翘清热颗粒治疗小儿风热感冒挟滞症Ⅲ期临床试验总结 2、实验室检查结果表明：两组部分病例，疗前血白细胞呈异常增高或降低，随着病情的好转，在疗后大部分恢复；疗前两组共有115例进行咽拭子细菌培养，其中27例有致病菌生长，试验组流感病毒A检测阳性率为30％，治疗后对阳性病例进行复测，流感A病毒消失率66.67%。说明本试验药物对流感A病毒有较好疗效，提示小儿豉翘清热颗粒比较适合治疗病毒感染所致的本病证。 小儿豉翘清热颗粒治疗小儿风热感冒挟滞症Ⅲ期临床试验总结 3、本次试验共有300例患儿服用小儿豉翘清热颗粒，在治疗过程中有2例服药后出现呕吐，1例出现便溏，均来停药也未做特殊处理，症状于1天后自行消失，考虑与药物较苦，小儿服药困难及药物有清热导滞作用有关，不考虑为药物毒副反应。复查常规体检项目和血尿便常规、心电图、肝肾功能等实验室检测项目均来发现与用药有关的异常改变。说明该药毒副作用较低， 临床应用比较安全。 小儿豉翘清热颗粒治疗小儿风热感冒挟滞症Ⅲ期临床试验总结 结论 上述试验结果说明，小儿豉翘清热颗粒对小儿风热感冒挟滞证具有较好疗效，证实了疏风解表、清热导滞的治疗功效，且毒副作用较低，临床应用比较安全。 小儿豉翘清热颗粒疗效分析总疗效比较 小儿豉翘清热颗粒疗效分析中医症候疗效比较 　　 小儿豉翘清热颗粒疗效分析恢复食欲不振疗效比较 动物试验报告 [药理作用] 1、对小鼠巴豆油性耳肿和大鼠角叉菜胶足肿有抑制作用； 2、对酵母引起的大鼠发热和消毒牛奶所引起的家兔非感染性发热，也均有降温作用； 3、并能增加便秘小鼠的排便数量； 4、降低醋酸引起的小鼠扭体次数； 5、提高小鼠水浴甩尾的痛闽值。 试验一、抗炎作用 1．对鼠耳水肿的影响方法和结果 试验一、抗炎作用 ２．对大鼠足肿的影响方法和结果 试验二、解热作用 1．对酵母引起大鼠发热的影响方法和结果 试验二、解热作用 2 ．对家兔非感染性发热的影响方法和结果 试验三、对便秘小鼠通便作用的影响 方法和结果 试验四、镇痛作用 方法和结果 试验五、抑菌作用 方法和结果　　 方法：　在琼脂培养基中加入药液，混匀使成不同浓度，高压灭菌后倾注平板。取18—24小时金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、绿脓杆菌培养物，用生理盐水配制成浓度1亿／m1苗液，和取4-6小时肺炎双球菌，乙型溶血性链球菌的10％血清肉汤培养物，备用。 　取0.1ml苗液，接种于含药及不含药的琼脂培养板上，阳性