秦岭党参质量标准与研究.pdfVIP

摘 要 【目的】研究陕西省地产药材一秦岭党参质量控制标准，为秦岭党参质量标准 (陕西省中药材标准研究课题)的制定，提供科学的技术基础和理论依据。 【方法】通过查阅相关文献，结合产地资源和药用状况的调研与本草考证，研 究确定秦岭党参的品名(药材正名与副名)、基原、性味与归经、功能与主治、产地 加工与贮藏方法等。按照《陕西省中药材质量标准》制定大纲及研究任务书的要求， 依据《中国药典》20t0年版一部附录II、附录Ⅵ、附录Ⅸ及附录X等相关内容的技 术方法，对秦岭党参样品(6批)的性状(形态、大小、表面、质地、断面、气、 味等性状特征)、鉴别(根的横切面及其粉末特征显微鉴别和薄层色谱(TLC)鉴别)、 检查(水分、总灰分及酸不溶灰分测定)、浸出物(醇溶性及水溶性浸出物测定) 及含量测定(党参多糖及党参炔苷的含量)等进行系统研究。采用Microsoft 般研究方法，探索性研究秦岭党参及其相关药材(12批)的HPLC指纹图谱。按照 《陕西省中药材标准》起草说明书编写细则内容及《中国药典》中药质量标准起草 说明编写细则要求，依据试验研究结果，起草秦岭党参质量标准草案及其质量标准 起草说明。 【结果】确定了秦岭党参的品名(药材正名与副名)、基原、性味与归经、功能 与主治、用法用量、产地加工与贮藏等。观察描述了秦岭党参的性状鉴定特征及其 横切面与粉末的显微鉴别特征。秦岭党参的薄层色谱(TLC)鉴别研究显示，其薄 层色谱斑点清晰并与对照品(党参炔苷)色谱在相应的位置上，显相同颜色的斑点。 6批秦岭党参样品的水分含量最高12％，最低7．1％，平均9．6％；总灰分含量最高 10．15％，最低6．5％，平均8．5％；酸不溶性灰分含量最高6．19％，最低3．54％，平均 水溶性浸出物含量最高58．62％，最低45．10％，平均51．49％。党参多糖含量最高 同种样本之间相似度大于O．90，其中1个由对照品确认；3批秦岭党参药材的HPLC 指纹图谱中获得共有峰12个，各批样本之间相似度大于0．95，其中1个由对照品 确认。起草了秦岭党参质量标准草案及其质量标准起草说明。 【结论】1．本试验研究的技术方法，具有一定的先进性、创新性、理论性及实 用性，可作为秦岭党参质量标准制定的科学依据。 2．本研究所制订的秦岭党参质量标准草案，具有较强的专属性、可控性和操作 性，可作为秦岭党参的质量控制试行标准。 3．秦岭党参及其相关党参药材的HPLC指纹图谱试验研究，为探讨指纹图谱 (HPLC色谱)控制秦岭党参的质量，提供了新的研究方法与途径。 关键词：秦岭党参；质量标准；指纹图谱 Qi nI i i S I i controI standardsresearch ng-codonopsquaty Abstract herbsabound i ve：Shaanxi estateresearch Object qinling。’real quality control standardsforthe standards，quality Chineseherbalmedicinestandard technical research)theformulation，the basisand scientificbasis． provide theory the1iterature withthesituationof methods：Through review，combined herbal and research resourcesandmedicinalinvestigationresearch，the t