中药不良反应报告表的设计要点和方法.pdfVIP

下载本文档

64
0
约1.1万字
约 4页
2017-08-28 发布于江西
举报
版权申诉

中药不良反应报告表的设计要点和方法.pdf

1、本文档共4页，可阅读全部内容。
2、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。
3、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击这里二次下载。
4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
5、该文档为VIP文档，如果想要下载，成为VIP会员后，下载免费。
6、成为VIP后，下载本文档将扣除1次下载权益。下载后，不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
7、成为VIP后，您将拥有八大权益，权益包括：VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
8、VIP文档为合作方或网友上传，每下载1次，网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等，对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档

中药不良反应报告表的设计要点和方法.pdf

中药新药与临床药理2010年9月第21卷第5期 ·555· ·学术探讨· 中药不良反应报告表的设计要点和方法督管理局药品评价中心，北京100045) 表不能完全满足中药上市后ADR报告的需要。作者在借鉴国外对中草药／天然药的管理以及不良反应报告表的基础上，分析中药发生ADR的原因和特点，并对其科学性和可行性进行验证，设计制定符合中药特点的自发报告系统中药ADR：报告表。这对开展中药上市后的药物警戒及安全性监测具有重要意义。关键词：中药；不良反应；报告表；临床设计中图分类号：R285．6文献标识码：A 文章编号：1003—9783(2010)05—0555—04 of Reaction FormofChinese PointandMethods Adverse Key DesigningSpontaneousDrug ReportingSystem Medicine U ofBasicResearchinClinical A— Yuanyuanl，ZHANGChengxu2，XIEYanmin91(1．Institute ofChineseMedical 1 for Foodand 00700，China；2．CenterReevaluation，State cademy Sciences，Beijing Drug 1 00045，China) DrugAdministration，Beijing Abstract：AdverseReaction(ADR)formhasbeenusedasan toolto thereactionof Drug importantreport post—mar- ket and currentADRformcannot meettheneedsofthe pharmacovi舀laneesecuritymonitoring．The satisfactorily ADR afterChineseMedicineonthemarket．Basedonthe ofherbalmedicineandon report going foreignmanagement Chinese theconformationsof ADRforms，wedefinedthereasonsandthecharacteristicsofADRof medicine， foreign the andthen the ADR formofChinese weverified designedspontaneousreportingsystem Medicine．Finally feasibility of ofthescientific ofthe ADR formofChineseMedicine．Theconstructionthe highlightsspontaneousreportingsystem formofChine