美国医学研究中的经济利益冲突政策 期刊.pdfVIP

第21卷第6期 中国医学伦理学 Vo1．2lNo．6 2008年 12月 ChineseMedicalEthics Dee．20o8 · 医德建设 · 美 国 医 学 x0t-究 中 的 经 济 利 益 冲 突 政 策 谢广宽 (北京大学发展规划部，北京 100871) [摘要]医学研究中的经济利益冲突可能会损害研究结果的客观性、可靠性和受试者的健康，为此美国在医学研究领域制 定了相应的利益冲突政策消除由此带来的消极影响。分析 了美国医学研究领域利益冲突政策制定的背景。概括介绍了政府部 门、学术团体、期刊杂志、医学院校等机构制定的政策。 [关键词]医学研究；利益冲突；政策；经济利益 [中图分类号]R197 [文献标识码】A [文章编号]1001—8565(2008)06—0096—04 FinancialConflict—of—InterestPoliciesinU．SM edicalResearch XIE Guang—kuan (PekingUniversity，＆ 。China，100871) Abstract：Investigatorsfinancialconflictofinterestinmedicalresearchmaycompromisetheobjectivityofthe researchresultsandthewell—beingofsubiects．Lotsofpolicieshavebeenmadetodealwiththesepossible negativeinfluencesinUS．ThispaperanalysesthebackgroundofUSCOIpolicy—makingandintroducestheCOl policiesotgovernmentagencies，academicassociations，medicalmagazines． Keywords：MedicalResearch；Confl ictofInterest；Policies 20世纪80年代以来，美国生物医学领域研究机构与工 竞争力的有力手段。于是 1986年国会又通过了 《联邦技术 业界的合作 日益密切，一方面有效地促进了科学技术的转 转让法案》(FederalTechnologytransferAct)，提出归政府所 化，推动了科技和经济的迅速发展；另一方面也使研究者与 有或由政府维持运行的实验室可以与大学和企业合作 ，允许 医药产业界形成了复杂的经济利益关系，在研究过程中研究 企业拥有合作研究的知识产权，并规定技术发明人的个人所 者对这些经济利益的考虑，有损害他们对主要利益 (如受试 得不应少于技术转移收入 的 15％。这就进一步刺激 了大学 者的安全和健康，研究的客观性和可靠性)的专业判断的倾 与工业界的合作。有研究表明，到了20世纪90年代中后 向，由此产生了利益冲突的问题。大量的实证研究表明，研 期，美国从事生物科学研究的公司中，90％的公司与大学建 究者的经济利益 (如股票、专利使用费、礼物、礼金等等)会从 立了关系，大学中从事医学等生物学研究的教学研究人员 研究方案的设计、临床试验的执行以及研究结果的公布等方 中，有四分之一的人在研究中得到了工业界的支持；该研究 面对临床试验产生消极影响，损害受试者的安全和健康、研 还显示，50％的生物科学教学研究人员为工业界提供过咨询 究结果的可靠性和客观性。…为此，美国政府部门、协会组 服务，他们之中7％的人还持有相关公司的股票。 织、医学期刊杂志和医学院校等机构制定了许多利益冲突政 1．2 学术研究在合作中的转型 策，来消除由此带来的消极影响。通过美