阿昔莫司联合辛伐他汀治疗混合型高脂血症的疗效与安全性研究.pdfVIP

山东医药2010年第50鲞箜 阿昔莫司联合辛伐他汀治疗混合型 高脂血症的疗效与安全性研究 董艳梅 。赵利枝 (1上海市闸北区-#at医院，上海 200435；2鲁南制药集团技术开发部) 摘要：目的 评价烟酸衍生物阿昔莫司联合他汀类药物辛伐他汀治疗混合型高脂血症的疗效与安全性。方法 分别应用辛伐他汀(辛伐他汀组)及阿昔莫司联合辛伐他汀 (联合组)治疗混合型高脂血症，8周后观察降脂疗 效、不 良反应。结果 两组总胆固醇(Tc)、低密度脂蛋白胆固醇 (LDL—C)、甘油三酯( )均较治疗前下降，联合组 TC、LDL．C、TG、脂蛋白(a)下降更为显著，并伴高密度脂蛋白胆固醇(HDL—C)升高(P0．01)。不良反应发生率两 组相近。结论 治疗混合型高血脂症可首选他汀类药物，必要时与烟酸类药物联用，全面调节血脂参数达标。 关键词：阿昔莫司；辛伐他汀；混合型高脂血症 中图分类号：11972 6 文献标志码：B 文章编号：1002-266X(2010)01-0085~2 他汀类药物能明显降低血清低密度脂蛋 白胆固 他汀组治疗的基础上给予阿昔莫司250mg，2次／ 醇(LDL．c)水平，同时可使心血管事件的发生率和病 d，均治疗8周。观察总胆固醇(TC)、LDL-C、高密 死率下降约30％(11。但对于有混合性高脂血症的高 度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、脂蛋 白(a)[Lp(a)]和 危患者(如代谢综合征或糖尿病等)，仅通过他汀类降 甘油三酯(TG)的血清浓度。于治疗前及治疗后第 脂药物不能达到全面调脂 目的。为此设计了本研究， 3个月检测谷丙转氨酶、谷草转氨酶、肌酸激酶、肌 旨在探讨2Omg辛伐他汀与500mg阿昔莫司合用治 酐并观察临床表现。 疗混合性高脂血症的疗效，并评估其安全性。 1．3 疗效判定标准 显效：达 以下任一项者：TC下 1 资料与方法 降≥20％；TG下降≥40％；HDL—C升高 ≥0．26 1．1 I晦床资料 选取2008—2oo9年人住我院的 mmol／L。有效：达 以下任一项者：TC下降 10％一 6O例具有冠心病或冠心病危险因素的混合型高脂 20％；TG下降20％一4O％；HDL—C升高0．10—0．26 血症患者，符合我国血脂异常防治建议 中的诊断 mmol／L。无效：未达到有效标准者。恶化：达 以下 标准。排除糖尿病未控制，肝功能障碍，原发性甲状 任一项者 ：TC上升 ≥10％；TG上升 ≥l0％；HDL—C 腺功能减退，血清肌酸磷酸激酶 正常上限的3倍， 下降90．1mol／L。 未控制的高血压，对HMG—CoA还原酶抑制剂过敏者。 1．4 统计学方法 采用 SPSS12．0统计软件，计量 采用随机单盲平行对照实验方法，将患者分为辛伐 资料比较采用t检验 ，计数资料采用 检验 ，等级资 他汀组3O例，联合组3O例，两组在年龄、性别、肝肾 料采用Ridit检验法。P≤O．05为有统计学差异。 功能、血糖、血脂等方面均具有可比性。 2 结果 1．2 方法 停用原降脂药 2周，辛伐他汀组给予辛 2．1 血脂变化 各组治疗前后血脂变化见表 1。 伐他汀20mg，每晚22：00服用 1次；联合组在辛伐 2．2 两组调脂幅度的比较 两组治疗后，HDL．C 表 1 两组患者治疗前后主要血脂参数的比较 (i±) 注：与辛伐他汀组比较，P‘O．01；与同组治疗前比较，P0．01 浓度有所升高，TC、TG、LDL．C和Lp(a)浓度均有不 C上升幅度达75％(P0．01)。 同程度的下降。与辛伐他汀组比较，联合组TG和 2．3 疗效比较 辛伐他汀组显效20例(66．67％)， Lp(a)浓度下降幅度较大，达 38％(P0．01)，HDL一 有效5例(16．67％)，无效3例(10．00％)，恶化2例 85