非洛地平缓释微丸的制备.pdfVIP

齐鲁药事 ·QiluPharmaceuticalAffairs2010 f． ，o_ ·49 · 非洛地平缓释微丸的制备 王建涛，米娜 (河南医药技师学院，河南 开封 475003；1．开封市第二人 民医院，河南 开封 475002) 摘要 ：目的 制备非洛地平缓释微 丸。方法 采用离心造粒法，在离心造粒机 内通过制备母核、制备舍药微 丸、包衣 3步 完成。结果 释放度符合缓释要求 ，工艺重现性好。结论 离心造粒法可用于制备非洛地平缓释微 丸。 关键词 ：非洛地平 缓释微丸 离心造粒法 中图分类号 ：R944．9 文献标识码 ：A 文章编号：1672—7738(2010)01—0049—03 Preparation ofFelodipineSustained—ReleasePellets WANG Jian—ta0，MINa (HenanMedicineTechnicianCollege，Kaifeng475003；1．KaifengSecondPeopleHospital，Kaifeng475002) ABSTRACT：OKIECTIVE ToprepareFelodipineSustained—ReleasePellets．METHODS FelodipineSustained-releasePel— letswerepreparedbycentrifugalgranulationwith seedcore，loadinggrugandcotingpellets．RESULTS Thepelletsmetwith thereleasestandardandtheprocesswasstable．CONCLUSION ThecentrifugalgranulationcanbeusedtOprepareFelodipine Sustained—ReleasePellets． KEY WORDS：Felodipine；sustained—releasepellets；centrifugalgranulationmethod 非洛地平是一种新型的二氢吡啶类 的钙通道阻滞剂 ，可 RCZ一8A蠕动泵 (天津大学无线 电厂)；UV一75O4型紫外 单独或与其他抗高血压药物联合用于高血压 的治疗 。此药 可见分光光度计 (北京第二光学仪器厂)标准检验筛 (新乡市 与尼群地平和其他钙通道阻滞剂可逆性地竞争二氢吡啶结 新源机械有 限公司)。 合位点，可阻断血管平滑肌和人工培养 的兔心房细胞 的电压 非洛地平原料药 (江苏联环药业股份有限公司，批号： 依赖性 Ca”电流 ，并阻断 K 诱导的鼠门静脉挛缩 。体外研 T、微晶纤维素 (曲阜天利药用辅料有限公司)； 究表 明．其对血管平滑肌选择性抑制作用强于对心肌 的作 乳糖；羟丙基甲基纤维素 (HPMC，粘度 5CP，曲阜天利药用 用 。本 品可使外周血管阻力下降从而降低血压 ，在动物和人 辅料有限公司)EudragitRL一30D(德 国罗姆公司)；其他试 体 内的观察 中发现 ，该药能降低外周血管阻力从而产生轻度 剂均为分析纯 。 利尿作用 ，可减低 肾血管阻力而不影响肾小球滤过[1]。主要 2 方法与结果 用于治疗各种原发性高血压，其缓释制剂型具有长效、不 良 2．1起模工艺的筛选 本文采用素丸包衣制备缓 释微丸填 反应少等优点，临床应用广泛[2]。临床上应用较多的是非洛 充胶囊 ，采用粉末层积法制备含药素丸，故首先对起模工艺 地平控释片，该片为一元型给药系统。近年来 ，以微丸制剂 进行筛选 。 为代表的多单元型给药系统 以其特有的优越性，逐渐成为 目 2．1_1起模用粉料 的选择 ：常用 的起模用粉料为微 晶纤维 前缓控释制剂的研究热点之