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新药研发 需越 “三重门 新药研发无疑是中国制药产业链上最为薄弱的一环 。医药研发 外包和形成 自主知识产权并不矛盾 ，关键的问题是 中国药企能 否在研发外包的过程中积累真正的 自主创新能力。 中国要做新药研发 ，就需要早期介入 。这要靠政府 、企业 、机 构等各方面的支持与努力…… 文 ／张晓兰 新药研发外包 (CRO)，对于业内人士而 中国将成为全球第5大医药市场，达WU24O4L美 言，不是一个新鲜的词汇。它包括新药产品开 元。对于跨国药厂来说 ，早一天将新药推向中 发、临床前试验及临床试验、数据管理 、新药 国市场，就意味着源源不断的利润。因此，外 申请等技术服务 ，几乎涵盖了新药研发的整个 资医药企业纷纷在中国设厂，将研发中心建到 过程。根据权威机构IMS数据， 目前全球CRO 了中国。 的市场总值约200~L美元，并以每年16％的速度 最初外资医药企业进入我国市场只是生产 增长 ，预计N2olo年将达：N360~L美元的规模。 和销售 ，现在逐渐转变为研发、生产、销售一 条龙。随着跨国制药公司研发中心纷纷到中国 研发外包成热点 “安营扎寨”，中国医药研发的产业链 日益成 熟，中国医药外包市场的 “蛋糕”越做越大。 一 个业界普遍的共识是 ，由于一种新 药 这一切给北京红惠新 医药科技有限公司 全球平均研发成本为12亿美元，时间延长到了 (以下简称 “红惠新医药 ”)带来 了机会。 12年左右。而 中国、印度、俄罗斯等国家的研 2002年，红惠新医药CEO刘哗带领4个从国外药 发成本仅相当于美 国的1／5N1／10。为降低成 企归国的技术骨干，在北京中关村科技园注册 本，许多国际医药 巨头大力削减研发开支，纷 成立 了国际医药科研开发公司。几年来 ，红惠 纷把新药开发中的非核心部分脱离出来。 新医药在市场领域站稳了脚跟，完成了从创业 波士顿咨询 公司报告显示 ，到2010年 ， 到成长的转变。 20101@幸固高新技术础 49 IndustryEconomy产业经济 记者采访前注意到，红惠新医药的网站 新药研发外包，散失了自主知识产权。但本土 建设较为简单。对此，刘哗表示，行业的特殊 新药研发外包企业从无到有 ，从小做大 ，也 性，导致 了客户企业很少通过网络搜索就把新 是积 累自主创新能力的过程。在积累智力资 药研发这一关键项 目转给对方操作。每一个项 本的同时 ，更能学到 国际化管理运作模式 。 目的达成 ，都建立在双方足够了解的基础上。 “目前国内企业在新药研发领域 ，还需要主 其中，品牌最为关键。通常情况下，客户企业 动向国外学习，积极参与新药研发外包 ，才 都会来红惠新医药的场地参观、访问，观察企 可能谈创新。” 业的技术、实力等，通过一系列的考察后，才 事例表明，医药研发外包和开发 自主知识 能确定项 目是否由他们操作。 产权并不矛盾，关键的问题是中国药企能否在 目前 ，红惠新医药已为美国、日本、瑞 典、丹麦、瑞士等国的二十多个医药研发企 “对于我们而言，日常所做的工作都是创