2007-6CAA-联合治疗.ppt

概要 联合治疗的依据 联合治疗的方法 联合治疗的最新策略 STAY: 研究设计 第一次、第二次和第三次发生严重哮喘急性发作的风险 每天ICS平均用量 全身性激素应用情况 按需用药情况 三大研究所纳入哮喘患者的病情(n= 5,347) 迄今已有3项针信必可? 单剂治疗效果及安全性的大型跨国研究，旨在调查与常规治疗（更高的布地奈德+临时缓解用药）相比，信必可? 单剂治疗能否更好控制哮喘，换言之，使患者较少出现病情恶化。 共有超过5,000位哮喘患者参与了上述研究。每项研究持续6至12个月。 上述试验就吸入型皮质激素应用于轻、中度哮喘患者的效果进行了为期12个月的调查；此项试验属于随机、双盲、对照设计的多中心跨国研究。 上图展示了所有急性发作病例以及需要医疗干预的严重急性发作病例；同时还显示了各种急性发作类型，以及不同治疗方案对不同急性发作类型的治疗效果。与其他两组相比，信必可单剂治疗可使所有病例的急性发作程度得以改善。在上述研究中，并未分别就各型急性发作进行统计分析。 上图显示了所有严重哮喘急性发作的发病情况。Y轴上的每一点代表一个病例，X轴代表时间，每次恶化发作由直线标记（两端分别代表恶化发作的起始和结束时间）。 较多重症哮喘患者每年急性发作次数不止一次；FACET研究显示，上述患者从较大剂量的ICS规律治疗中的获益最多。与其他治疗方案相比，信必可单剂治疗能显著延迟首次急性发作发生的时间(p0.001)，并能延迟之后的复发时间 (p0.001; 1st, 2nd, 3rd, 4th, 5th 等）。图中显示了前三次急性发作的发生情况。 以上结果提示，信必可单剂治疗的效果并不会随疗程进展而发生改变；换言之，信必可单剂治疗在整个病程中保持了稳定的疗效，这一现象在急性发作复发风险较高的人群中尤为显著。在以往，反复急性发作的哮喘患者常需较高剂量皮质激素维持治疗；本研究显示，激素剂量较低的信必可单剂治疗方案能够获得更佳疗效。 上图显示了所有严重哮喘急性发作病例的情况，Y轴上的每一点代表一个病例，X轴代表时间，每例恶化由直线标记（直线两端分别代表恶化起始和结束时间）。图中还显示了出现急性发作的患者人数以及总体急性发作次数。信必可单剂治疗组较其他治疗组的哮喘严重急性发作次数更少。 上图显示了接受信必可单剂治疗者的按需用药情况。在三大研究中，接受信必可单剂治疗者在55％的治疗日中无需临时加药，每日按需用药次数超过4次及6次的时间仅占试验总时间的3％和0.8％。 22 补救用药剂量较高往往伴随着急性发作风险升高，上图显示了STAY研究中，成人或青少年患者每日按需用药超过8吸者的比例；还显示了每日按需用药超过8吸且需住院或急诊就医者的人数。 与基于SABA的治疗组相比，接受信必可单剂治疗组中，每日按需用药超过8吸者的人数较少。使用较高剂量信必可的患者并未出现预后受到影响的迹象，其需要急诊就医的严重急性发作发生率也出现了下降。 Patients with exacerbations requiring medical intervention (%) Symbicort SIT Symbicort + SABA 2–4 x BUD + SABA 0 2 4 6 8 12 10 60 120 180 240 300 360 0 0 5 10 15 20 30 25 60 120 180 240 300 360 0 0 5 0 60 120 180 240 300 4 3 2 1 360 O’Byrne PM et al. Am J Respir Crit Care Med 2005; 171:129-136 随机分组后的时间 第二次急性发作 第一次急性发作 第三次急性发作 Weeks on treatment Individual patients with exacerbations requiring intervention Symbicort SIT (11 events) 40 30 20 10 0 0 6 12 19 27 35 43 51 Symbicort + SABA (52 events) 40 30 20 10 0 4 x BUD + SABA (32 events) 40 30 20 10 0 O’Byrne PM et al. Am J Respir Crit Care Med 2005; 171:129-136 哮喘患儿发生严重急性发作的情况 信必可维持治疗+按需治疗(事件 11) 信必可+ SABA 按需使用(事件 52) 4 x 布地奈德 + SABA 按需使用(事件 32) 治疗时间（周） mg/day 0 100 200 300 400 500 600 700 4 x BUD Symbicort FD