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白拟益心复律胶囊治疗室性早搏临床疗效分析.pdf
医药苤查2Q!Q堡Q!旦箜21鲞箜Q!塑 ! 』Med&Pharrn.V0127,2010—01No.01 · 35 ·
药学与l临床
白拟益心复律胶囊治疗室性早搏临床疗效分析
王宝祥 ,姜 萍 ,董雪梅
关【键词】 益心复律胶囊 ;室性早搏 ;疗效分析
[中图分类号】R289.5:R541.7 [文献标识码】 B
心脏室性早搏属 中医心悸范畴 ,病 因病机复杂 。基础病 工作 ;重度 3分 ,彻夜不寐,难以坚持工作;⑥舌质 :舌红 1
因为冠心病 ,心肌及原因不 明所致 的过早搏动 。l临床表现为 分,苔黄腻2分 ;⑦脉象:促、结、代 3分。
心慌。在总结多年临床探索的基础上 ,笔者拟方制成益心复 1.5 临床疗效评定
律胶囊 ,观察 157例临床疗效报告如下。 1.5.1 临床疗效评定标准 l临床控制 :症状消失 .动态心电
1 资料与方法 图早搏消失或偶发(30次/24h)。显效 :症状记分减少超过2,
1.1 病例选择 参照 《国家 中药新药临床研究指导原则》中 3;动态心电图 10min达到显效标准 。有效 :症状记分减少超
“中药新药治疗过早搏动的临床研究指导原则 ”和 《中医症状 过 1/3,少于2/3,动态心 电图 10min早搏减少达到有效标准 。
鉴别诊断学》,符合WHO关于冠心病室性早搏 的命名及诊 无效 :症状无改善或记分减少少于 1/3,动态心电图 10min早
断标准。排 除肾功能不全 、慢性阻塞性肺病及其它严重伴随 搏基本与治疗前相同或减少3O%。加重:症状记分增加超过
疾病者。门诊及住 院患者 中观察室性早搏 218例 ,采用随机 1/3,动态心电图 10min早搏较治疗前增加超过 30%。
对照原则 ,益心复律胶囊治疗组 157例 中 ,男 106例 ,女 51 1.5.2 早搏疗效评定标准 临床控制 :早搏消失或基本消
例 ;年龄 48—80岁 ,平均 (67.3-+8.9)岁 ;病程 1~12岁 ,平均 失 ,动态心 电图无早搏或者偶发 (30次 /24h);显效:早搏较
(4.2-+1.8)岁。对照组 61例 中,男45例,女 l6例 :年龄46~80 前减少 80%以上 ;有效 :早搏较前减少 30%~80%或减轻一
岁 ,平均 (68.1±7.9)岁 ;病程 1~13年,平均 (4.31-+1.7)年。两组 级;无效:用药后早搏无变化或减少3O%;加重 :用药后早搏
性别、年龄 、病程具可 比性 。 较前增加超过 30%。
1.2 药物 治疗组 :益心复律胶囊 由生黄芪 、麦冬 、丹参 、郁 1.6 统计学分析 计数 资料用 xz分析 ,计量 资料用 t检验 ,
金、五味子、川芎、水蛭 、苦参、青蒿、炙甘草组成。每胶囊含原 用 SPSS软件处理
生药 3g,4粒 /次 ,3次,d。对照组 :心律宁片 (中药苦参提取物 2 结 果
苦参碱 由黑龙江恒久制药厂生产)3片,次,3次 /d。两组疗程 2.1 两组早搏疗效的比较 治疗组优于对照组 (P0.05,表 1)。
均为 8周 ,观察期间停服其它抗心律失常药物 .人选前服用
表 1 两组 患者 早搏 治疗 情况
抗心律失常药物者停药 1周后入选。
1.3 观察 指标
1.3.1 疗效指标 临床主要相关症状 :心悸 、胸 闷、心烦 、头
晕 、失眠 、多梦及舌脉变化记分 ,1次,周。
1-3.2 心 电图 24h动态心电图的变化 ,治疗前后各 1次。 与对照组 比较 .P‘O.05
1_3-3 其它指标 血 、尿 、便常规。肝 肾功能治疗前后各 1 2.2 两组症 状疗效 比较 治疗组对 临床症状改善 明显优于
次 。 对照组 (PO.05,表 2)
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