HPLC法测定鹤蟾胶囊中脂蟾毒配基的含量.pdfVIP

中国药师 2010年第13卷第1期 ChinaPharmacist2010，Vo1．13N。．1 l，测定黄芩苷峰面积，RSD为0．51％(n=5)。 照外标法 (峰面积)计算含量，结果见表 2。 2．8 重复性试验 表2 样 品测定结果 取同一批号供试品5份 (批号：070604)，研细，按供试品 批号 黄芩苷含量 (mg／袋) 批号 黄芩苷含量 (mg／袋) 07O印2 79．61 070624 77．16 制备方法制备供试品溶液，分别进样5 l，测定黄芩苷峰面 O7O印 3 8O．84 07O625 80．32 积，计算黄芩苷含量为81．37mg／袋 RSD为0．51％(n=5)。 070604 77．92 O7O626 80．45 2．9 稳 定性试验 070622 79．99 07O627 8O．35 070623 80．41 07O628 79．37 取同一供试品溶液 ，分别在0…246、8h进样 5 ，测定 根据测定结果，拟定本 品中黄芩含量 (以黄芩苷计)每 黄芩苷峰面积，RSD为0．51％(n=5)，供试品溶液在8h内稳 袋不少于 70mg。 定。 3 讨论 2．10 加样 回收率试验 3．1 银黄颗粒为 《卫生部药 品标准》中药成方制剂第六 取已知含量同一批号供试品(批号：070604，黄芩苷含 册 收载品种。用于急慢性扁桃体炎 ，急慢性咽喉炎，上呼 量：80．56m 袋)O．4g6份，精密称定，分别精密加入黄芩苷 吸道感染。原标准仅有鉴别，无含量测定，为有效控制药品 对照品溶液 (8．17mgm·l )1．0ml，按供试品溶液制备方法 质量 ，本文对质量标准进行了提高和完善。 制备供试品溶液 ，进样 5 l，测定黄芩苷峰面积，计算黄芩苷 3．2 王彩芳 等用HPLC法测定不同生产厂银黄颗粒中黄 含量。结果见表 1。 芩苷的含量。本文所建立的色谱方法简便、准确测定银黄颗 表 1 加样 回收率试验 (n=6) 粒中黄芩苷的含量，重复性较好。各厂生产 的银黄颗粒中黄 芩苷含量差别较大，有必要建立黄芩苷的定量控制方法。 参 考 文 献 j 卫生部药品标准[s]．中药成方制剂．第 6册．1992．169 2 中国药典[s]．2005年版．一部．94