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赛润 ELISA classic 肺炎支原体 IgG/IgM/IgA IgG/IgM/IgA（定量） 8.4检测结果分析 9. 性能特性 9.1重复性 9.2 敏感性和特异性 10.警告 10.1警告和安全措施 10.2废料处理 11.参考文献 赛润 ELISA classic肺炎支原体IgG/IgM/IgA 酶联免疫法测定人体抗体（IgG/IgM/IgA） - 只限用于体外诊断- IgG试剂盒（定量） 　编号 ESR127G IgM试剂盒（定量） 　编号ESR127M IgA试剂盒（定量） 编号ESR127A 检测评估标准: BEP 2000, BEP III, DSX, 手动操作 1.用途 赛润 ELISA classic肺炎支原体IgG/IgM/IgA用于定性和/或定量检测人血清或血浆内肺炎支原体。抗肺炎支原体病毒IgG，IgM和IgA联合使用会有助于对肺炎支原体感染做出确切的诊断。IgA-Elisa的使用特别在诊断再感染时，对于IgG 和IgM诊断是一个重要的补充。 2.诊断意义 支原体肺炎病毒的感染会导致许多有可能引起严重并发症的呼吸系统疾病。在这些疾病中首先值得一提的是初级非典型肺炎，咽炎以及呼吸道支气管炎。在美国支原体肺炎病毒的感染要占每年门诊肺炎的20%。 肺炎支原体感染的临床症状具备多样性并且与其它原因引起的呼吸道感染（如呼吸道合孢病毒，流感-感染等）很难区别。肺炎支原体可使气管、支气管以及细支气管上皮细胞增生。感染后10-20天之后才出现一些非特异症状，如头疼、发烧、无痰干咳等。在感染期限间还可能会发展成间质性肺炎。大龄儿童和小龄成年人门诊肺炎的15-20%来自肺炎支原体病毒。在儿童中观察到病毒性感染（如麻疹）或细菌性感染（链球菌肺炎）后的肺炎支原体的重复感染。 小龄儿童（〈5岁O 2×2毫升 2×2毫升 2×2毫升 阴性质控血清（立即可用） 人血清溶于含蛋白的磷酸盐缓冲液；抗HIV抗体、抗乙肝病毒（HBV）表面抗原和抗丙肝病毒（HCV）抗体均为阴性； 防腐剂：0.1%叠氮化钠 染色剂：里沙明绿 V 1×2毫升 1×2毫升 1×2毫升 酶标记的抗人IgG, IgA, IgM （立即可用） 羊抗人IgG, IgA, IgM（多克隆），碱性磷酸脂酶，以蛋白稳化溶液加以稳化。 防腐剂: 0.02%甲基异噻唑啉酮 0.02%溴化硝基二垩烷 13毫升 13毫升 13毫升 浓缩洗液（可稀释至1000毫升） 氯化钠，含吐温20和30mM Tris 防腐剂： 0.1%叠氮化钠 1×33.3毫升 1×33.3毫升 1×33.3毫升 稀释缓冲液 磷酸盐缓冲液，内含蛋白和吐温20 防腐剂： 0.1%叠氮化钠 0.01克/升的溴酚蓝钠盐 2×50毫升 2×50毫升 2×50毫升 终止液 1.2N 氢氧化钠 15毫升 15毫升 15毫升 底物（立即可用） 邻硝基苯磷酸盐，不含其它溶剂的缓冲液 防腐剂：浓度小于0.1%的叠氮化钠 （瓶子未盖好底物可能会轻微变黄，但不会影响其质量） 13毫升 13毫升 13毫升 带有标准曲线和评估表的质量控制认证文件（抗体以IU/毫升或U/毫升计量） 1 1 1 5.其它检测所需物质 - 普通实验室所需的仪器装置 - IgM检测：赛润类风湿因子Rf—吸附剂（产品编号Z100/5ml和Z200/20ml） - 分光光度计，波长405纳米，建议参考波长范围620纳米- 690纳米（例如 650纳米） - 37℃温箱 - 湿盒 - 蒸馏水。 6.储存及稳定性 试剂 储存 稳定性 微孔条（抗原） 开封后放在2-8℃装有干燥剂的密封铝箔袋中。 有效期内 质控血清 / 标准血清 开封后保存于2-8℃。 有效期内； 18个月 酶标记抗体 立即可用的溶液于2-8℃储存。 避免污染（使用无菌针头）。 有效期内 24个月 稀释缓冲液 开启后于2-8℃储存。 有絮状时丢掉 未开封 18个月 有效期内 36个月 洗涤液 浓缩液开封后保存于2-8℃。 工作液在2-8℃。 工作液在室温下。 盛过工作液的瓶子应按常规方法清洗，并丢弃混浊溶液。 有效期内 2星期 1星期 底物 2-8℃储存，避光。 避免污染（使用无菌针头）。当溶液变为黄色时应予以丢弃（水作空白，吸光度大于0.2时）。 有效期内 24个月 终止液 开封后保存于室温下。 有效期内 7.赛润 ELISA classic的检验步骤 7.1注意事项 只有全部使用赛润 ELISA classic试剂才能保证检测效果，因为所有试