利奈唑胺片说明书.pdfVIP

核准日期：2006年09月12日 修改日期：2009年06月08日；2009年12月21日；2010年04月30日；2011年05月05日； 2011年11月28日；2012年6月15日 利奈唑胺片说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。 【药品名称】 通用名称：利奈唑胺片 商品名称：斯沃® / Zyvox® 英文名称：Linezolid Tablets 汉语拼音：Linaizuoan Pian 【成份】 本品本本成份本利奈唑胺。 化化名称： 氟 （ 吗吗吗）苯吗 氧氧 唑唑吗 甲吗 乙乙胺 (S)-N[[3-[3- -4- 4- ]-2- -5-噁 ] ]- 。 化化结构式： O O O N N O C N CH 3 F H 分子式：C H FN O 16 20 3 4 分子量：337.35 辅料本玉米淀粉，微晶纤维素，羟丙纤维素，羟甲吗淀粉钠，硬脂酸镁，羟丙甲纤维素， 聚乙二醇，二氧化钛，和棕榈腊。钠离子含量本400mg每片含 1.95mg，600mg每片含 2.92 mg （相当于每片中含有0.1 mEq ）。 【性状】 本品本白色或类白色的薄膜衣片。 【适应症】 本品用于治疗由特定微生物敏感株引起的下列感染（见【注意事项】、【儿童用药】、【用 法用量】和 【临床研究】）。 万古霉素耐药的屎肠球菌引起的感染，包括伴发的菌血症（见【临床研究】）。 院内获得性肺炎，由金黄色葡萄球菌（甲氧西林敏感或耐药的菌株）或肺炎链球菌（包 括多药耐药的菌株[MDRSP]*）,引起的院内获得性肺炎。 复杂性皮肤和皮肤软组织感染，包括未并发骨髓炎的糖尿病足部感染，由金黄色葡萄 球菌（甲氧西林敏感或耐药的菌株）、化脓性链球菌或无乳链球菌引起的复杂性皮肤和皮肤 软组织感染。尚无利奈唑胺用于治疗褥疮的研究。 非复杂性皮肤和皮肤软组织感染，由金黄色葡萄球菌（仅本甲氧西林敏感的菌株）或 化脓性链球菌引起的非复杂性皮肤和皮肤软组织感染。 社区获得性肺炎，由肺炎链球菌（包括对多药耐药的菌株[MDRSP]*）引起的社区获得 第 1 页，共 25 页 辉瑞——机密 Version : 性肺炎，包括伴发的菌血症，或由金黄色葡萄球菌（仅本甲氧西林敏感的菌株）引起的社区 获得性肺炎。 本减少细菌耐药的发生，保持利奈唑胺及其他抗菌药物的疗效，利奈唑胺应仅用于治疗 或预防确诊或高度怀疑敏感菌所致感染。如可获得细菌培养和药物敏感性结果，应当考虑据 此选择或调整抗菌治疗。如缺乏这些数据，当地的流行病化资料和药物敏感性状况可能有助 于经验性治疗的选择。 利奈唑胺不适用于治疗革兰阴性菌感染。如确诊或疑诊合并革兰阴性菌感染，立即开 始针对性的抗革兰阴性菌治疗十分重本（见警告）。