我国抗菌药物临床疗效评价标准的思考与确定.pdfVIP

中国临床药理学杂志 第24卷第5期2008年9月(总第115期) 我国抗菌药物临床疗效评价标准的思考与 确定 Considerationsanddeterminationontheevaluationcriterionforclinical ofantibacterialinChina efficacy agents 谢松梅，赵明，杨进波， 摘要： 我国新修订的《抗菌药物临床研究技术指导原则》即将颁布，在征求 李娅杰，赵德恒 意见过程中，研发者对新修订的临床疗效评价标准部分，存在较多争议和疑 问。因此，本文将结合目前国内在该类药物临床疗效评价中存在的问题，对 该指导原则中临床疗效评价标准的思考和确定进行介绍，以期使研发者更好 (国家食品药品监督管理局药品审评中心，北京 地理解相应内容，并科学地评价抗菌药物的临床疗效。 100038) 关键词：抗菌药物；临床疗效；评价