GMP厂房设施与设备的新趋势.pdfVIP

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2017-08-27 发布于河南
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GMP厂房设施与设备的新趋势.pdf

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新版GMP学习交流定义: GMP厂、房设施设备的趋与新势 ˉ 厂房与设施 :是指药品在其中进行生产操作的建筑物及一新版GMP相关求理要的解其附属系统。设备 :是指直接进行药品生产的工艺设备。 “ ” 杨军这两者,也是我们常说的硬件中国石化集团上海工程有限公司 2011年 9月 8日新版GMP对硬件的基本要求新版GMP的相关规定 “ ” 。 ●我国2010新版GMP基本求厂清洁的生产环境要的第四章房与设施三 ~第、 “ ” 八七五 - 第十条十条第章设备七 ●合格的厂房设施 ~第笫十条百条,分对品生企业、、。工一别药产的厂房设施合艺求符需的设备设备等制定了具体的要求。符合GMP要求的厂、生房设施设备品企业与 ,是药产 ¤伴随新版GMP的基本要求,在各个附录中,针对不同进行正生。常产,获得合格产品的必要保证品 1无、、、、