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FMEA培训教程 内容提要 概 述 设计FMEA 过程FMEA 概述 1. 质量体系循环 概述 2. QS 9000中的要求 产品质量先期策划 – 4.2.3.1 供方必须建立和实施产品质量先期策划程序。供方应建立内部多方论证小组，为新产品或更改产品进行生产准备。这些小组应采用产品质量先期策划和控制计划参考手册中适当的技术，也可采用能达到同样效果的类似技术。 小组活动应包括： 特殊特性的开发和最终确定 失效模式及后果分析的开发和评审 制定措施，以减少具有较高风险顺序数的潜在失效模式 控制计划的制定或评审 概述 2. QS 9000中的要求 特殊特性 – 4.2.3.2 当顾客的设计记录标出特殊特性符号时，供方的过程控制指南上（如FMEAs、控制计划、作业指导书）必须标上顾客特殊特性符号（或供方的等效符号或记号）以表明对特殊特性有影响的那些过程步骤。 过程失效模式及后果分析（PFMEA）- 4.2.3.5 PFMEA必须考虑所有的特殊特性，必须努力改进过程，以防止发生缺陷，而不是找出缺陷。某些顾客要求在生产件批准前进行FMEA评审和批准，参见潜在失效模式及后