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1. 目的2. 范围 (BCCE) 所有市场部门的LSS以及有授权的全国代理商的技术人员
3. 程序步骤 / PROCEDURE
3.1 耗材准备
每个项目最少100个测试数的试剂盒（根据校准品数量及质控品水平数量）
需校准的项目必需有相应的一套校准品
两水平或者三水平的质控品（40个测试/项目/水平，新开瓶的）
0.5ml 样本杯若干
2ml 样本杯若干（根据所要检定的项目数量可能需要更大的样本杯）
3.2 线性相关性分析
3.2.1 请参照校准标准操作规程进行校准操作
3.2.2 使用高值质控L3，按100%、80%、60%、40%、20%五个不同稀释度稀释，分别测试各检定项目
3.2.3 记录检测结果，并将所测的结果分别进行线性相关性分析
准确性分析
3.3.1 请参照病人标本检测标准操作规程运行三水平质控品
3.3.2 记录检测结果，并对照质控靶值进行准确性分析
3.4 精密度分析
3.4.1 批内精密度分析
3.4.1.1使用两个水平（L1、L3）的质控品，加1.5ml质控品到2ml样本杯，每个水平加4杯。
3.4.1.2 参照质控品检测标准操作规程运行检测，每个水平每个杯重复检测5次，每个水平每个项目共得到20个数据。
3.4.1.3 记录检测结果，并对其进行统计学分析，按以下公式计算CV值
3.4.2 批间精密度分析
重复3.4.1.1至3.4.1.3步骤，记录20次日间质控结果，计算批间精密度值
3.3 制作Synchron LX20/UniCel DxC生化分析系统检定报告
4. 附录或表单 / APPENDIX OR FORMS
4.1 报告一 Synchron LX20/UniCel DxC生化分析系统检定报告
XXXXX医院
检验科
XX省XX市XX区XX路XX号 201206
Synchron LX20/UniCel DxC生化分析系统检定标准操作规程 版本号:1.0 文件号: HSP-JY-CZ-LJ-001 生效日期:2008年2月1日 页 码:第1页,共3页
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